- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03441425
Impact d'une mort inattendue dans la simulation : rétention des compétences, stress et émotions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La simulation haute fidélité est un outil pédagogique de plus en plus utilisé qui s'avère efficace pour l'apprentissage. Selon la littérature, en augmentant progressivement le stress et les émotions, un apprentissage plus efficace peut être atteint. Cependant, permettre au patient simulé de "mourir", en tant que facteur de stress délibéré, est controversé. Il n'y a pas de recherche antérieure sur l'effet éducatif de laisser mourir un patient simulé. Notre objectif est d'évaluer les effets d'une mort inattendue simulée sur la rétention des compétences, les niveaux de stress et les émotions. Nous émettons l'hypothèse que la survenue d'un décès inattendu aura un impact sur la rétention des compétences et sera associée à des niveaux de stress plus élevés et à des émotions plus fortes.
Méthodes Après l'approbation du comité d'éthique de la recherche institutionnelle, 56 résidents et boursiers de différentes spécialités médicales seront randomisés dans le groupe d'intervention (décès inattendu) ou de contrôle (survie). Les participants des deux groupes devront gérer individuellement une crise d'arrêt cardiaque simulée. Dans le groupe d'intervention, le scénario se terminera par la mort du patient simulé, tandis que dans le groupe témoin, le patient simulé survivra. Chaque participant sera immédiatement débriefé par un instructeur qualifié. Trois mois plus tard, la rétention des compétences sera évaluée dans un scénario similaire. Les performances de gestion de crise de tous les scénarios seront évaluées par 2 évaluateurs en aveugle. Le stress biologique, l'évaluation cognitive et les émotions seront mesurés au cours des deux scénarios.
Implications L'impact d'un décès inattendu simulé sur la rétention des compétences des résidents et des boursiers fournira aux instructeurs des preuves pour optimiser la conception de scénarios et aborder le rôle du stress et des émotions dans l'enseignement basé sur la simulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être résident ou boursier du département d'anesthésiologie, de soins intensifs, de médecine d'urgence, de médecine, d'obstétrique et de gynécologie, de chirurgie ou de médecine familiale de l'Université d'Ottawa ou de l'Université de Toronto
- Les participants sont priés de s'abstenir de faire des efforts physiques, de fumer, de boire des boissons contenant de la caféine ou à faible pH et de manger pendant au moins une heure avant l'inscription.
- Les participants seront inclus entre 11h et 20h, lorsque les niveaux de cortisol sont les plus stables
Critère d'exclusion:
- Non résident ou boursier dans l'un des départements indiqués ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants du groupe témoin effectueront un scénario de simulation d'arrêt cardiaque le premier jour au cours duquel le mannequin reviendra à la circulation spontanée à la fin du scénario.
Ils effectueront ensuite une session de simulation de rétention trois mois plus tard.
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EXPÉRIMENTAL: Mort inattendue
Les participants du groupe expérimental complèteront un scénario de simulation d'arrêt cardiaque le premier jour au cours duquel le mannequin meurt de manière inattendue à la fin du scénario.
Ils effectueront ensuite une session de simulation de rétention trois mois plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences non techniques en gestion des ressources de crise (CRM)
Délai: 3 mois
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Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation globale d'Ottawa
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compétences techniques CRM
Délai: 3 mois
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Évalué à l'aide d'une liste de contrôle dérivée de la liste de contrôle Megacode de l'American Heart Association
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3 mois
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Cortisol salivaire
Délai: 5 points de temps pendant chacun des 2 jours de simulation
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Biomarqueur de stress
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5 points de temps pendant chacun des 2 jours de simulation
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 3 points de temps pendant chacun des 2 jours de simulation
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Questionnaire sur l'anxiété auto-perçue
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3 points de temps pendant chacun des 2 jours de simulation
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Évaluation cognitive
Délai: 2 points de temps pendant chacun des 2 jours de simulation
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Rapport entre la préparation perçue et les exigences d'une tâche
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2 points de temps pendant chacun des 2 jours de simulation
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: 1 point de temps pendant chacun des 2 jours de simulation
|
Classification des émotions ressenties
|
1 point de temps pendant chacun des 2 jours de simulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20130171-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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