军事前庭康复的比较效果
研究概览
详细说明
目标 1。 前瞻性评估一系列诊断和结果评估工具在具有脑震荡后前庭症状的军人队列中的可靠性；其中包括头晕障碍量表 (DHI)、特定活动平衡信心量表 (ABC)、计算机动态姿势图 (CDP) 和神经耳科测试系统 (NOTC)。
假设 1. 现役军人由身体机能高的人组成，他们的标准诊断和结果评估工具可能无法针对绩效差异。 调查人员认为，现役军人在标准诊断和结果评估工具中的得分与一般人群不同。
端点 1。 研究人员会将本研究中获得的 DHI、ABC、CDP 和 NOTC 结果与支持验证每个单独评估工具的研究的历史数据进行比较。
目标 2. 评估“临床有意义的变化”的概念，因为它与脑震荡后前庭症状的军人队列特有的头晕有关。
假设 2. 由于现役军人和普通人群在身体特征和表现要求方面的差异，很难确定军人诊断和结果评估的变化是否以相同的速度反映症状的恶化或进展和在一般人群中观察到的强度。
终点 2。研究人员将对研究测试结果（DHI、ABC、CDP 和 NOTC）进行比较，并将这些结果与治疗反应的临床测量值（神经行为症状量表 - 前庭域和患者的整体印象变化量表）进行比较，以确定军人队伍变化的速度和幅度。
目的 3. 比较接受个体化前庭康复治疗 (IVRT) 的受试者与接受全身性前庭康复治疗 (GVRT) 的受试者之间的评分差异，并计算变化幅度或变化幅度，以确定后续比较效果的样本量审判。
假设 3. 本研究中使用的测试组合以前没有使用过；因此，没有数据可用于计算使用 DHI、ABC、CDP 和 NOTC 确定 GVRT 与 IVRT 之间比较有效性所需的样本量。
终点 3. 研究人员将比较治疗组之间的 DHI、ABC、CDP 和 NOTC 测量结果，以估计正常变异。
目标 4. 改进方法、程序和信息参数，用于评估个体化与全身性前庭康复治疗的比较有效性试验。
终点 4。研究人员将评估和比较试验固有的不同要素，例如受试者识别机制、评估时间和耐受性、信息跟踪等，以及通过患者满意度调查 (PSS) 获得的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Colorado
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Fort Carson、Colorado、美国、80913
- Warrior Recovery Center, Evans Army Community Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 现役服务会员
- 转介到勇士康复中心
- 需要治疗凝视稳定、静态站立、平衡、动态站立平衡、步态、运动敏感性、重心改变和/或与工作相关的功能任务训练；由物理治疗师决定
- DHI 得分为 16 - 64 分的头晕
- 治疗前 PT 评估访视后 4 周至 5 年内发生轻度创伤性 TBI 的个人病史
- 英语流利
排除标准：
- 参与同时进行的干预试验
- 严重 TBI 的历史
- 无法参加治疗访问或任何研究活动
- 任何不能用一般治疗计划治疗的前庭功能障碍（例如 良性阵发性位置性眩晕、急性前庭感染），由 PT 自行决定
- 任何可能混淆研究结果和/或使参与者处于危险之中的不稳定和/或慢性医学或精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：随机 GVRT
随机全身前庭康复治疗（8 次治疗）作为护理标准的一部分（不是研究访问）
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这些治疗访问每周两次，每次访问持续 45 分钟。
接受 GVRT 的个人可以选择他们想要参加的频率，该计划是为每个受试者设计的，可以在 4 到 8 周的时间内完成 8 次访问。
每个班级接受治疗的理想患者人数为 3 至 6 人，但系统最多可容纳 8 人。GVRT 是一种标准的护理治疗选择，不被视为研究。
其他名称：
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其他：随机 IVRT
随机个体化前庭康复治疗（3 次治疗）作为护理标准的一部分（不是研究访问）
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接受 IVRT 的个人根据他们的个人需求和 PT 可用性进行安排。
这些访问需要与 PT 进行一对一的时间。
个人通常每两周被 PT 看 3 次。
这些访问持续 30 分钟，包括 PT 评估，旨在指导患者进行锻炼，让他们自己进行锻炼。
IVRT 是一种标准的护理治疗选择，不被视为研究。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头晕障碍量表 (DHI) 分数的变化
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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自我报告的与头晕相关的障碍感。
25 个问题。
每个项目的得分为 0 - 4（0 = 没有，2 = 有时，4 = 总是），总分介于 0（无感知残疾）和 100（最大感知残疾）之间。
与某些问题相关的分量表被描述为身体、情感和功能障碍。
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表的变化
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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自我报告在特定活动中不会失去平衡或变得不稳的信心水平。
参与者以 0-100% 的比例对他们的感知信心进行评分（0% = 没有信心，100% = 完全有信心）。
总分是 16 个问题的平均百分比。
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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感觉组织测试 (SOT) 平衡分数的变化
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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平衡分数量化了通过计算机动态姿势图 (CDP) 获得的 6 种感觉条件的 3 次试验中每一次的姿势稳定性。
平衡得分在 0 到 100 之间（0 = 最差，100 最好）。
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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感觉组织测试 (SOT) 综合平衡分数的变化
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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综合平衡分数是六个 SOT 平衡分数的平均值。
平衡分数量化了通过计算机动态姿势图 (CDP) 获得的 6 种感觉条件的 3 次试验中每一次的姿势稳定性。
平衡得分在 0 到 100 之间（0 = 最差，100 最好）。
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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水平摇头感觉组织测试 (HS-SOT) 平衡分数的变化
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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在通过计算机动态姿势图 (CDP) 获得的 2 种感觉条件的 3-4 次试验中，平衡分数量化了水平头部运动的姿势稳定性。
平衡得分在 0 到 100 之间（0 = 最差，100 最好）。
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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平衡分数比的变化（SOT 和水平 HS-SOT）
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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平衡分数比比较了与相同感官条件相关的 SOT 和 HS-SOT 之间的平均平衡分数。
在通过计算机动态姿势描记术 (CDP) 获得的 2 种感觉条件的 3-4 次试验中，平衡分数量化了每次试验中的姿势稳定性。
平衡得分在 0 到 100 之间（0 = 最差，100 最好）。
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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水平头部运动期间 logMAR（视力）的变化（动态视力）
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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logMAR 是针对左移和右移期间的正响应和负响应给出的。
logMAR 是一个单位，根据图像的绝对大小与距眼睛的距离之比来描述图像的表观大小。
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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垂直头部运动期间 logMAR（视力）的变化（动态视力）
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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logMAR 是针对向上运动和向下运动期间的正负响应给出的。
logMAR 是一个单位，根据图像的绝对大小与距眼睛的距离之比来描述图像的表观大小。
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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神经耳科测试的变化
大体时间：基线和最后一次治疗访视后 2 周
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水平凝视、水平和垂直随机扫视、0.1Hz 和 0.75Hz 水平平滑追踪、0.1Hz 和 0.75Hz 垂直平滑追踪、水平预测扫视、反扫视、OKN 陷阱 20 度/秒和 60 度/秒、视觉反应时间、扫视和反应时间、听觉反应时间、椅子旋转正弦波 0.02Hz、0.08Hz 和 0.64Hz、视觉增强、视觉抑制、台阶测试、主观视觉垂直、crHIT
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基线和最后一次治疗访视后 2 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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