軍事前庭リハビリテーションにおける有効性の比較に向けて

目標1. 脳震盪後前庭症状のある軍人コホートにおける一連の診断および転帰評価ツールの信頼性を前向きに評価する。これらには、めまいハンディキャップ目録 (DHI)、活動別平衡信頼度スケール (ABC)、コンピュータ動的姿勢撮影法 (CDP)、および耳神経検査システム (NOTC) が含まれます。

仮説 1. 現役の軍人は身体的に高機能な個人で構成されており、標準的な診断および結果評価ツールではパフォーマンスのばらつきをターゲットにすることができない可能性があります。 研究者らは、標準的な診断および結果評価ツールにおいて、現役軍人は一般の人々とは異なるスコアを獲得していると考えています。

エンドポイント1。 研究者は、この研究で得られた DHI、ABC、CDP、および NOTC の結果を、個々の評価ツールの検証をサポートする研究の履歴データと比較します。

目的 2. 脳震盪後前庭症状を伴う軍人コホートに特有のめまいに関連する「臨床的に意味のある変化」の概念を評価すること。

仮説 2. 現役軍人と一般国民の間では身体的特徴や要求されるパフォーマンスが異なるため、軍人における診断および転帰評価の変化が同じ割合で症状の悪化または進行を反映しているかどうかを定義することは困難です。そして一般集団で観察される規模。

エンドポイント 2. 研究者は、試験結果 (DHI、ABC、CDP、および NOTC) 間の比較を確立し、これらを治療に対する反応の臨床測定値 (神経行動症状の一覧表 - 前庭領域および患者の全体的な変化印象スケール) と比較して、特定します。軍人集団の変化の速度と規模。

目的 3. 個別化前庭リハビリテーション治療 (IVRT) を受けている被験者と一般化前庭リハビリテーション治療 (GVRT) を受けている被験者のスコアの差を比較し、変化の大きさまたは変化の欠如を計算して、その後の比較有効性のためのサンプル サイズを決定することトライアル。

仮説 3. この研究で使用されたテストの組み合わせは、これまでに使用されたことがありません。したがって、DHI、ABC、CDP、NOTC を使用した GVRT と IVRT の比較有効性を判断するために必要なサンプル サイズを計算するために利用できるデータはありません。

エンドポイント 3. 研究者は、治療群間の DHI、ABC、CDP、および NOTC の測定結果を比較して、正常な変動を推定します。

目的 4. 個別化された前庭リハビリテーション療法と一般化された前庭リハビリテーション療法を評価する効果比較試験の方法、手順、および情報パラメータを改良すること。

エンドポイント 4. 研究者は、患者満足度調査 (PSS) を通じて得られたデータとともに、被験者の特定のメカニズム、評価時間と許容範囲、情報追跡など、治験に固有のさまざまな要素を評価および比較します。