군 전정 재활의 비교 효과를 향하여
연구 개요
상세 설명
목표 1. 뇌진탕 후 전정 증상이 있는 군 집단에서 일련의 진단 및 결과 평가 도구의 신뢰성을 전향적으로 평가하기 위해 여기에는 DHI(Dizziness Handicap Inventory), ABC(Activity-Specific Balance Confidence Scale), CDP(Computerized Dynamic Posturography) 및 NOTC(Neuro-Otologic Test System)가 포함됩니다.
가설 1. 현역 군인은 표준 진단 및 결과 평가 도구가 성과의 변화를 목표로 삼지 못할 수 있는 신체적으로 고기능 개인으로 구성됩니다. 수사관들은 현역 군인이 표준 진단 및 결과 평가 도구에서 일반 인구와 다른 점수를 얻는다고 생각합니다.
끝점 1. 조사관은 이 연구에서 얻은 DHI, ABC, CDP 및 NOTC 결과를 각 개별 평가 도구의 검증을 지원하는 연구의 과거 데이터와 비교할 것입니다.
목표 2. 뇌진탕 후 전정 증상이 있는 군대 코호트에 특정한 현기증과 관련하여 '임상적으로 의미 있는 변화'의 개념을 평가합니다.
가설 2. 현역 군인과 일반인의 신체적 특성 및 수행 요구 사항의 차이로 인해 군인의 진단 및 결과 평가 평가의 변화가 증상의 악화 또는 진행을 동일한 비율로 반영하는지 정의하기 어렵다. 일반 인구에서 관찰되는 크기.
종점 2. 조사관은 연구 테스트 결과(DHI, ABC, CDP 및 NOTC) 간의 비교를 설정하고 이를 치료에 대한 반응의 임상적 측정(신경행동 증상 인벤토리 - 전정 영역 및 환자의 전반적 변화 척도)과 비교하여 식별합니다. 군대 코호트의 변화 속도와 규모.
목적 3. IVRT(Individualized Vestibular 재판.
가설 3. 본 연구에 사용된 검사 조합은 이전에 사용된 적이 없다. 따라서 DHI, ABC, CDP 및 NOTC를 사용하여 GVRT와 IVRT 간의 비교 효과를 결정하는 데 필요한 샘플 크기를 계산하는 데 사용할 수 있는 데이터가 없습니다.
종점 3. 조사관은 처리 그룹 간의 DHI, ABC, CDP 및 NOTC 측정 결과를 비교하여 정상 변동을 추정합니다.
목표 4. 개별화 대 일반화 전정 재활 요법을 평가하는 비교 효과 시험을 위한 방법, 절차 및 정보 매개변수를 개선합니다.
종점 4. 조사관은 PSS(Patient Satisfaction Survey)를 통해 얻은 데이터와 함께 피험자 식별 메커니즘, 평가 시간 및 허용 오차, 정보 추적 등과 같은 시험 고유의 다양한 요소를 평가하고 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Fort Carson, Colorado, 미국, 80913
- Warrior Recovery Center, Evans Army Community Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현역 군인
- 워리어 회복 센터로 의뢰
- 시선 안정화, 정적인 기립, 균형, 동적 기립 균형, 보행, 동작 감도, 수정된 무게 중심 및/또는 업무 관련 기능적 작업 훈련에 대한 치료가 필요함; 물리치료사가 결정
- DHI에서 16~64점으로 식별되는 어지럼증
- 치료 전 PT 평가 방문으로부터 4주에서 5년 사이에 발생한 경도 외상성 TBI의 개인 병력
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 동시 중재적 시험 참여
- 심각한 TBI의 역사
- 치료 방문 또는 연구 활동에 참여할 수 없음
- 일반화된 치료 계획으로 치료할 수 없는 모든 전정 기능 장애(예: PT 재량에 의해 정의된 양성 발작성 체위 현기증, 급성 전정 감염)
- 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 불안정하고/또는 만성적인 의학적 또는 정신과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무작위 GVRT
치료 표준의 일부인 무작위 일반화 전정 재활 치료(8가지 치료)(연구 방문 제외)
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이러한 치료 방문은 일주일에 두 번 가능하며 각 방문은 45분 동안 지속됩니다.
GVRT를 받는 개인은 원하는 참석 빈도를 선택할 수 있으며 프로그램은 각 피험자가 4주에서 8주 사이의 기간 내에 8번의 방문을 완료하도록 설계되었습니다.
각 클래스에서 치료를 받는 이상적인 환자 수는 3명에서 6명이지만 시스템은 최대 8명까지 수용할 수 있습니다. GVRT는 표준 치료 옵션이며 연구로 간주되지 않습니다.
다른 이름들:
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다른: 무작위 IVRT
치료 표준의 일부로 무작위 개별화된 전정 재활 치료(3가지 치료)(연구 방문 아님)
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IVRT를 받는 개인은 개인의 필요와 PT 가용성에 따라 일정이 잡힙니다.
이러한 방문에는 PT와 일대일 시간이 필요합니다.
개인은 일반적으로 2주 간격으로 3회 PT를 봅니다.
이러한 방문은 30분 동안 지속되며 환자가 스스로 수행할 수 있도록 운동을 지시하도록 설계된 PT 평가를 포함합니다.
IVRT는 치료 표준 치료 옵션이며 연구로 간주되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 점수의 변화
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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현기증과 관련된 핸디캡에 대한 자기보고 인식.
25개의 질문.
각 항목은 0 - 4(0 = 아니오, 2 = 때때로, 4 = 항상)로 점수가 매겨져 0(지각된 장애 없음)과 100(지각된 최대 장애) 사이의 총 점수를 산출합니다.
특정 질문과 관련된 하위 척도는 신체적, 정서적 및 기능적 장애로 설명됩니다.
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동별 균형 자신감(ABC) 척도의 변화
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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특정 활동 중에 균형을 잃지 않거나 불안정해지지 않는다고 스스로 보고한 자신감 수준.
참가자는 0-100% 척도(0% = 신뢰하지 않음, 100% = 완전히 확신함)로 인지된 자신감을 평가합니다.
총점은 16문항의 평균 백분율입니다.
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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감각 조직 검사(SOT)의 평형 점수 변화
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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평형 점수는 CDP(Computerized Dynamic Posturography)를 통해 얻은 6가지 감각 조건의 3가지 시도 각각 동안 자세 안정성을 정량화합니다.
균형은 0에서 100 사이로 점수가 매겨집니다(0 = 최악, 100 최고).
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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감각 조직 검사(SOT)의 복합 평형 점수 변화
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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복합 평형 점수는 6개의 SOT 평형 점수의 평균입니다.
평형 점수는 CDP(Computerized Dynamic Posturography)를 통해 얻은 6가지 감각 조건의 3가지 시도 각각 동안 자세 안정성을 정량화합니다.
균형은 0에서 100 사이로 점수가 매겨집니다(0 = 최악, 100 최고).
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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HS-SOT(Horizontal Head-Shake Sensory Organization Test) 평형 점수의 변화
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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평형 점수는 CDP(Computerized Dynamic Posturography)를 통해 얻은 2가지 감각 조건의 각 3-4회 시도 동안 수평 머리 움직임으로 자세 안정성을 정량화합니다.
균형은 0에서 100 사이로 점수가 매겨집니다(0 = 최악, 100 최고).
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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평형 점수 비율의 변화(SOT 및 수평 HS-SOT)
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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평형 점수 비율은 동일한 감각 조건과 관련된 SOT와 HS-SOT 간의 평균 평형 점수를 비교합니다.
평형 점수는 CDP(Computerized Dynamic Posturography)를 통해 얻은 2가지 감각 조건의 3-4회 시도 각각 동안 자세 안정성을 정량화합니다.
균형은 0에서 100 사이로 점수가 매겨집니다(0 = 최악, 100 최고).
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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머리를 수평으로 움직일 때 logMAR(시력)의 변화(동적 시력)
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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logMAR은 왼쪽 이동 및 오른쪽 이동 중 긍정적 및 부정적 응답에 대해 제공됩니다.
logMAR은 눈으로부터의 거리에 대한 절대 크기의 비율을 기반으로 이미지의 겉보기 크기를 설명하는 단위입니다.
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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머리를 수직으로 움직일 때 logMAR(시력)의 변화(동적 시력)
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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위로 이동 및 아래로 이동 중에 긍정적 및 부정적 응답에 대해 logMAR이 제공됩니다.
logMAR은 눈으로부터의 거리에 대한 절대 크기의 비율을 기반으로 이미지의 겉보기 크기를 설명하는 단위입니다.
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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신경이과 검사의 변화
기간: 기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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Gaze Horizontal, Random Saccades 수평 및 수직, Smooth Pursuit Horizontal 0.1Hz 및 0.75Hz, Smooth Pursuit Vertical 0.1Hz 및 0.75Hz, Predictive Saccades Horizontal, Antisaccades, OKN Trap 20deg/sec 및 60deg/sec, 시각적 반응 시간, Saccade 및 반응 시간, 청각 반응 시간, 의자 회전 정현파 0.02Hz, 0.08Hz 및 0.64Hz, 시각적 향상, 시각적 억제, 단계 테스트, 주관적 시각적 수직, crHIT
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기준선 및 최종 치료 방문 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한