Journey™ UNI 上市后临床跟进 (Journey UNI)

纳入标准：

1. 在 12 到 48 个月之前，受试者植入了单间室膝关节置换术，用于治疗单间室、NIDJD（包括 OA）、创伤性关节炎、缺血性坏死，以矫正功能性畸形，或修复使用其他技术无法控制的骨折。
2. 受试者接受了 Journey UKS 植入物（由股骨部件、胫骨底板和胫骨插入物组成）。
3. 受试者在手术时被认为骨骼成熟并且至少年满 18 岁。
4. 受试者愿意收集回顾性数据并在研究地点参加所需的前瞻性随访，并完成研究程序和问卷调查。
5. 受试者已通过签署机构审查委员会 (IRB)/伦理委员会 (EC) 批准的知情同意书 (ICF) 同意参与该研究。

排除标准：

1. 受试者在手术后 1 个月内的体重指数 (BMI) > 40。
2. 作为翻修手术的一部分接受了 Journey UNI UKS 的受试者。
3. 受试者患有可能影响单间室膝关节置换术 (UKA) 生存或结果的疾病（例如 Paget 病或 Charcot 病、血管功能不全、肌肉萎缩、未控制的糖尿病、中度至重度肾功能不全或神经肌肉疾病）。
4. 受试者已知对研究设备或其一种或多种组件过敏。
5. 受试者，在首席研究员 (PI) 的意见中，有情绪或神经系统疾病，会影响他/她参与研究的能力或意愿，包括精神疾病、精神发育迟滞、吸毒或酗酒。
6. 受试者参加了另一项研究性药物、生物制品或器械研究，或在过去 30 天内接受过研究性产品治疗。
7. 已知受试者有失访或未能按计划返回的风险。