Seguimiento clínico posterior a la comercialización de Journey™ UNI (Journey UNI)

Criterios de inclusión:

1. Entre 12 y 48 meses antes, al sujeto se le implantó un reemplazo de rodilla unicompartimental para unicompartimental, NIDJD que incluye OA, artritis traumática, necrosis avascular, para corregir una deformidad funcional o para reparar una fractura que era inmanejable con otras técnicas.
2. El sujeto recibió un implante Journey UKS (que consta de un componente femoral, una placa base tibial y un inserto tibial).
3. El sujeto se consideró esqueléticamente maduro en el momento de la cirugía y tenía al menos 18 años de edad.
4. El sujeto está dispuesto a que se recopilen datos retrospectivos y a participar en las visitas de seguimiento prospectivo requeridas en el sitio de investigación y a completar los procedimientos y cuestionarios del estudio.
5. El sujeto ha dado su consentimiento para participar en el estudio mediante la firma del formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB)/Comité de Ética (EC).

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene un índice de masa corporal (IMC) > 40 dentro del mes anterior a la cirugía.
2. Sujetos que han recibido el Journey UNI UKS como parte de una cirugía de revisión.
3. El sujeto tiene una afección que puede interferir con la supervivencia o el resultado de la artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA) (p. enfermedad de Paget o Charcot, insuficiencia vascular, atrofia muscular, diabetes no controlada, insuficiencia renal de moderada a grave o enfermedad neuromuscular).
4. El sujeto tiene una alergia conocida al dispositivo de estudio o a uno o más de sus componentes.
5. El sujeto, en opinión del Investigador Principal (PI), tiene una condición emocional o neurológica que anularía su capacidad o voluntad de participar en el estudio, incluida la enfermedad mental, el retraso mental, el abuso de drogas o alcohol.
6. El sujeto está ingresado en otro estudio de fármaco, biológico o dispositivo en investigación o ha sido tratado con un producto en investigación en los últimos 30 días.
7. Se sabe que el sujeto corre el riesgo de perder el seguimiento o no regresar a las visitas programadas.