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女性牙周病和肥胖的评估

2018年2月21日 更新者:Esra Guzeldemir-Akcakanat、Kocaeli University

肥胖和牙周炎对女性受试者生化参数的影响

本研究的目的是评估肥胖和运动对牙周和生化参数[血清、唾液和龈沟液 (GCF) 脂肪因子(白细胞介素 1β、肿瘤坏死因子-α、瘦素、抵抗素和脂联素)] 的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

人们认为脂肪因子可能在肥胖受试者的牙周病中发挥作用,牙周病还可能通过改变体内的炎症参数来加重现有的全身性疾病。 本研究的目的是评估肥胖和运动对牙周和生化参数[血清、唾液和龈沟液 (GCF) 脂肪因子(白细胞介素 1β、肿瘤坏死因子-α、瘦素、抵抗素和脂联素)] 的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kocaeli、火鸡、41190
        • Kocaeli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 作为女性,
  • 18岁以上,
  • 没有怀孕,
  • 没有被禁用,
  • 对于学习小组;肥胖,不适合健康人群 全身健康且体重正常
  • 最近 6 个月内未接受过牙周病治疗

排除标准:

  • 未满18岁,
  • 一天吸10支以上香烟的吸烟者,
  • 不受控制的全身性疾病,
  • 进行牙周治疗
  • 谁需要抗生素预防

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肥胖女性
参加锻炼计划的肥胖女性。
本组运动12周/每周3次。
无干预:正常加权
患有非牙周炎的正常体重女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生化变量 GCF
大体时间:12周
TNF-A、IL-1B,浓度水平 (pg/µl)
12周
生化变量 GCF
大体时间:12周
瘦素、脂联素、抵抗素浓度水平 (ng/µl)
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化变量_唾液
大体时间:12周
TNF-A、IL-1B,浓度水平 (pg/µl)
12周
生化变量_唾液
大体时间:12周
瘦素、脂联素、抵抗素浓度水平 (ng/µl)
12周
生化变量_血清
大体时间:12周
TNF-A、IL-1B,浓度水平 (pg/µl)
12周
生化变量_血清
大体时间:12周
瘦素、脂联素、抵抗素浓度水平 (ng/µl)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年12月29日

初级完成 (实际的)

2015年6月11日

研究完成 (实际的)

2016年1月10日

研究注册日期

首次提交

2018年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月21日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月21日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 114S144

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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