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Avaliação de Doenças Periodontais e Obesidade em Mulheres

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University

Os efeitos da obesidade e da periodontite nos parâmetros bioquímicos em mulheres

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da obesidade e do exercício sobre parâmetros periodontais e bioquímicos [sérico, saliva e adipocinas do fluido crevicular gengival (GCF) (interleucina-1β, fator de necrose tumoral-α, leptina, resistina e adiponectina)].

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pensa-se que as adipocinas podem desempenhar um papel na doença periodontal em indivíduos obesos, a doença periodontal também pode agravar a doença sistêmica existente, alterando os parâmetros inflamatórios no corpo. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da obesidade e do exercício sobre parâmetros periodontais e bioquímicos [sérico, saliva e adipocinas do fluido crevicular gengival (GCF) (interleucina-1β, fator de necrose tumoral-α, leptina, resistina e adiponectina)].

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41190
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo mulheres,
  • Maiores de 18 anos,
  • Não estar grávida,
  • Não sendo deficiente,
  • Para grupo de estudos; sendo obeso, não para grupo saudável sendo sistemicamente saudável e com peso normal
  • Não fez tratamento periodontal nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos,
  • Fumantes que fumam mais de 10 cigarros por dia,
  • Doenças sistêmicas descontroladas,
  • Fazer tratamento periodontal
  • quem precisa de profilaxia antibiótica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres obesas
Mulheres obesas que participaram de programa de exercícios.
Este grupo fez exercícios por 12 semanas/3 vezes por semana.
Sem intervenção: Peso normal
Mulheres de peso normal com não periodontite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​bioquímicas GCF
Prazo: 12 semanas
TNF-A, IL-1B, níveis de concentração (pg/µl)
12 semanas
Variáveis ​​bioquímicas GCF
Prazo: 12 semanas
Leptina, adiponectina, níveis de concentração de resistina (ng/µl)
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​bioquímicas_Saliva
Prazo: 12 semanas
TNF-A, IL-1B, níveis de concentração (pg/µl)
12 semanas
Variáveis ​​bioquímicas_Saliva
Prazo: 12 semanas
níveis de concentrações de leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
12 semanas
Variáveis ​​bioquímicas_Soro
Prazo: 12 semanas
TNF-A, IL-1B, níveis de concentração (pg/µl)
12 semanas
Variáveis ​​bioquímicas_Soro
Prazo: 12 semanas
níveis de concentrações de leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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