- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03442920
Avaliação de Doenças Periodontais e Obesidade em Mulheres
21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Os efeitos da obesidade e da periodontite nos parâmetros bioquímicos em mulheres
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da obesidade e do exercício sobre parâmetros periodontais e bioquímicos [sérico, saliva e adipocinas do fluido crevicular gengival (GCF) (interleucina-1β, fator de necrose tumoral-α, leptina, resistina e adiponectina)].
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pensa-se que as adipocinas podem desempenhar um papel na doença periodontal em indivíduos obesos, a doença periodontal também pode agravar a doença sistêmica existente, alterando os parâmetros inflamatórios no corpo.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da obesidade e do exercício sobre parâmetros periodontais e bioquímicos [sérico, saliva e adipocinas do fluido crevicular gengival (GCF) (interleucina-1β, fator de necrose tumoral-α, leptina, resistina e adiponectina)].
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41190
- Kocaeli University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo mulheres,
- Maiores de 18 anos,
- Não estar grávida,
- Não sendo deficiente,
- Para grupo de estudos; sendo obeso, não para grupo saudável sendo sistemicamente saudável e com peso normal
- Não fez tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos,
- Fumantes que fumam mais de 10 cigarros por dia,
- Doenças sistêmicas descontroladas,
- Fazer tratamento periodontal
- quem precisa de profilaxia antibiótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres obesas
Mulheres obesas que participaram de programa de exercícios.
|
Este grupo fez exercícios por 12 semanas/3 vezes por semana.
|
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Sem intervenção: Peso normal
Mulheres de peso normal com não periodontite
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis bioquímicas GCF
Prazo: 12 semanas
|
TNF-A, IL-1B, níveis de concentração (pg/µl)
|
12 semanas
|
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Variáveis bioquímicas GCF
Prazo: 12 semanas
|
Leptina, adiponectina, níveis de concentração de resistina (ng/µl)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis bioquímicas_Saliva
Prazo: 12 semanas
|
TNF-A, IL-1B, níveis de concentração (pg/µl)
|
12 semanas
|
|
Variáveis bioquímicas_Saliva
Prazo: 12 semanas
|
níveis de concentrações de leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
|
12 semanas
|
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Variáveis bioquímicas_Soro
Prazo: 12 semanas
|
TNF-A, IL-1B, níveis de concentração (pg/µl)
|
12 semanas
|
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Variáveis bioquímicas_Soro
Prazo: 12 semanas
|
níveis de concentrações de leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114S144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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