Evaluering af periodontale sygdomme og fedme hos kvinder
21. februar 2018 opdateret af: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Virkningerne af fedme og paradentose på biokemiske parametre hos kvindelige forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af fedme og træning på parodontale og biokemiske parametre [serum, spyt og gingival crevicular fluid (GCF) adipokiner (interleukin-1β, tumornekrosefaktor-α, leptin, resistin og adiponectin)].
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det menes, at adipokiner kan spille en rolle ved paradentose hos overvægtige personer, paradentose kan også forværre den eksisterende systemiske sygdom ved at ændre de inflammatoriske parametre i kroppen.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af fedme og træning på parodontale og biokemiske parametre [serum, spyt og gingival crevicular fluid (GCF) adipokiner (interleukin-1β, tumornekrosefaktor-α, leptin, resistin og adiponectin)].
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41190
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinder,
- ældre end 18 år,
- Ikke at være gravid,
- Ikke at være deaktiveret,
- For studiegruppe; at være overvægtig, ikke for en rask gruppe, der er systemisk sundhed og i normal vægt
- Ikke behandlet parodontologisk i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år,
- Rygere, der ryger mere end 10 cigaretter på en dag,
- Ukontrollerede systemiske sygdomme,
- Under paradentosebehandling
- som har behov for antibiotikaprofylakse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvægtige kvinder
Overvægtige kvinder, der deltog træningsprogram.
|
Denne gruppe lavede motion i 12 uger/3 gange om ugen.
|
|
Ingen indgriben: Normalvægtet
Normalvægtede kvinder med non-parodontitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske variabler GCF
Tidsramme: 12 uge
|
TNF-A, IL-1B, koncentrationsniveauer (pg/µl)
|
12 uge
|
|
Biokemiske variabler GCF
Tidsramme: 12 uge
|
Leptin, adiponectin, resistinkoncentrationsniveauer (ng/µl)
|
12 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske variabler_Spyt
Tidsramme: 12 uge
|
TNF-A, IL-1B, koncentrationsniveauer (pg/µl)
|
12 uge
|
|
Biokemiske variabler_Spyt
Tidsramme: 12 uge
|
leptin, adiponectin, resistinkoncentrationsniveauer (ng/µl)
|
12 uge
|
|
Biokemiske variabler_Serum
Tidsramme: 12 uge
|
TNF-A, IL-1B, koncentrationsniveauer (pg/µl)
|
12 uge
|
|
Biokemiske variabler_Serum
Tidsramme: 12 uge
|
leptin, adiponectin, resistinkoncentrationsniveauer (ng/µl)
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114S144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .