- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03442920
Evaluación de Enfermedades Periodontales y Obesidad en Mujeres
21 de febrero de 2018 actualizado por: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Los efectos de la obesidad y la periodontitis sobre los parámetros bioquímicos en mujeres
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la obesidad y el ejercicio sobre los parámetros periodontales y bioquímicos [adipoquinas en suero, saliva y líquido crevicular gingival (GCF) (interleuquina-1β, factor de necrosis tumoral-α, leptina, resistina y adiponectina)].
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que las adipoquinas pueden jugar un papel en la enfermedad periodontal en sujetos obesos, la enfermedad periodontal también puede agravar la enfermedad sistémica existente al cambiar los parámetros inflamatorios en el cuerpo.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la obesidad y el ejercicio sobre los parámetros periodontales y bioquímicos [adipoquinas en suero, saliva y líquido crevicular gingival (GCF) (interleuquina-1β, factor de necrosis tumoral-α, leptina, resistina y adiponectina)].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 41190
- Kocaeli University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- siendo mujeres,
- Mayor de 18 años,
- no estar embarazada,
- No estar inhabilitado,
- Para grupo de estudio; ser obeso, no para el grupo sano ser sistémicamente saludable y en peso normal
- Periodoncia no tratada en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años,
- Fumadores que fuman más de 10 cigarrillos en un día,
- Enfermedades sistémicas no controladas,
- Tener tratamiento periodontal
- quien necesita profilaxis antibiótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Mujeres obesas
Mujeres obesas que participaron en el programa de ejercicios.
|
Este grupo hizo ejercicio durante 12 semanas/3 veces por semana.
|
Sin intervención: Ponderado normal
Mujeres con peso normal sin periodontitis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables bioquímicas FVC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
TNF-A, IL-1B, niveles de concentración (pg/µl)
|
12 semanas
|
Variables bioquímicas FVC
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Niveles de concentración de leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Variables bioquímicas_Saliva
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
TNF-A, IL-1B, niveles de concentración (pg/µl)
|
12 semanas
|
Variables bioquímicas_Saliva
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
niveles de concentración de leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
|
12 semanas
|
Variables bioquímicas_Suero
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
TNF-A, IL-1B, niveles de concentración (pg/µl)
|
12 semanas
|
Variables bioquímicas_Suero
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
niveles de concentración de leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114S144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .