- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03442920
Ocena chorób przyzębia i otyłości u kobiet
21 lutego 2018 zaktualizowane przez: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Wpływ otyłości i zapalenia przyzębia na parametry biochemiczne u kobiet
Celem pracy była ocena wpływu otyłości i wysiłku fizycznego na parametry przyzębia i parametry biochemiczne [adipokiny surowicy, śliny i płynu dziąsłowego (GCF) (interleukina-1β, czynnik martwicy nowotworów-α, leptyna, rezystyna i adiponektyna)].
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uważa się, że adipokiny mogą odgrywać rolę w chorobach przyzębia u osób otyłych, choroby przyzębia mogą również nasilać istniejącą chorobę ogólnoustrojową poprzez zmianę parametrów zapalnych w organizmie.
Celem pracy była ocena wpływu otyłości i wysiłku fizycznego na parametry przyzębia i parametry biochemiczne [adipokiny surowicy, śliny i płynu dziąsłowego (GCF) (interleukina-1β, czynnik martwicy nowotworów-α, leptyna, rezystyna i adiponektyna)].
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41190
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc kobietami,
- Starsze niż 18 lat,
- Nie będąc w ciąży,
- Nie będąc niepełnosprawnym,
- Dla grupy badawczej; otyłych, a nie dla grupy zdrowej, która jest zdrowa systemowo i ma prawidłową wagę
- Nie leczony periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat,
- Palacze, którzy wypalają więcej niż 10 papierosów dziennie,
- Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe,
- Mając leczenie periodontologiczne
- kto potrzebuje profilaktyki antybiotykowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otyłe kobiety
Otyłe kobiety, które uczestniczyły w programie ćwiczeń.
|
Ta grupa wykonywała ćwiczenia przez 12 tygodni/3 razy w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Normalnie ważony
Kobiety o normalnej masie ciała bez zapalenia przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne biochemiczne GCF
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
TNF-A, IL-1B, poziomy stężeń (pg/µl)
|
12 tydzień
|
|
Zmienne biochemiczne GCF
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Stężenia leptyny, adiponektyny, rezystyny (ng/µl)
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne biochemiczne_Ślina
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
TNF-A, IL-1B, poziomy stężeń (pg/µl)
|
12 tydzień
|
|
Zmienne biochemiczne_Ślina
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
stężenia leptyny, adiponektyny, rezystyny (ng/µl)
|
12 tydzień
|
|
Zmienne biochemiczne_surowica
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
TNF-A, IL-1B, poziomy stężeń (pg/µl)
|
12 tydzień
|
|
Zmienne biochemiczne_surowica
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
stężenia leptyny, adiponektyny, rezystyny (ng/µl)
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114S144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)