- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442920
Naisten periodontaalisten sairauksien ja liikalihavuuden arviointi
keskiviikko 21. helmikuuta 2018 päivittänyt: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Liikalihavuuden ja periodontiitin vaikutukset naispotilaiden biokemiallisiin parametreihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liikalihavuuden ja liikunnan vaikutusta periodontaali- ja biokemiallisiin parametreihin [seerumi-, sylki- ja ikeninesteen (GCF) adipokiinit (interleukiini-1β, tuumorinekroositekijä-α, leptiini, resistiini ja adiponektiini)].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uskotaan, että adipokiineilla voi olla rooli liikalihavien henkilöiden parodontiittisairaudessa, ja parodontaalinen sairaus voi myös pahentaa olemassa olevaa systeemistä sairautta muuttamalla kehon tulehdusparametreja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liikalihavuuden ja liikunnan vaikutusta periodontaali- ja biokemiallisiin parametreihin [seerumi-, sylki- ja ikeninesteen (GCF) adipokiinit (interleukiini-1β, tuumorinekroositekijä-α, leptiini, resistiini ja adiponektiini)].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41190
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena,
- yli 18-vuotias,
- Ei ole raskaana,
- Ei ole vammainen,
- Opintoryhmälle; lihavia, ei terveille ryhmille, jotka ovat systeemisesti terveitä ja normaalipainoisia
- Ei hoidettu parodontologisesti viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias,
- Tupakoitsijat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä,
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet,
- Parodontaalihoito
- joka tarvitsee antibioottiprofylaksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavat naiset
Lihavat naiset, jotka osallistuivat harjoitusohjelmaan.
|
Tämä ryhmä harjoitti 12 viikkoa / 3 kertaa viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaalipainoinen
Normaalipainoiset naiset, joilla on ei-parodontiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset muuttujat GCF
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TNF-A, IL-1B, pitoisuudet (pg/µl)
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset muuttujat GCF
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Leptiini-, adiponektiini-, resistiinipitoisuudet (ng/µl)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset muuttujat_Sylki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TNF-A, IL-1B, pitoisuudet (pg/µl)
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset muuttujat_Sylki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
leptiini-, adiponektiini-, resistiinipitoisuudet (ng/µl)
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset muuttujat_Seerumi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
TNF-A, IL-1B, pitoisuudet (pg/µl)
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset muuttujat_Seerumi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
leptiini-, adiponektiini-, resistiinipitoisuudet (ng/µl)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114S144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .