Utvärdering av parodontala sjukdomar och fetma hos kvinnor
21 februari 2018 uppdaterad av: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Effekterna av fetma och parodontit på biokemiska parametrar hos kvinnor
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av fetma och träning på parodontala och biokemiska parametrar [serum, saliv och gingival crevicular fluid (GCF) adipokiner (interleukin-1β, tumörnekrosfaktor-α, leptin, resistin och adiponectin)].
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Man tror att adipokiner kan spela en roll vid periodontal sjukdom hos överviktiga personer, periodontal sjukdom kan också förvärra den existerande systemiska sjukdomen genom att förändra de inflammatoriska parametrarna i kroppen.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av fetma och träning på parodontala och biokemiska parametrar [serum, saliv och gingival crevicular fluid (GCF) adipokiner (interleukin-1β, tumörnekrosfaktor-α, leptin, resistin och adiponectin)].
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41190
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinnor,
- Äldre än 18 år,
- Att inte vara gravid,
- Att inte vara inaktiverad,
- För studiegrupp; att vara överviktig, inte för en frisk grupp som är systemiskt hälsosam och i normalvikt
- Ej behandlat parodontologiskt under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år,
- Rökare som röker mer än 10 cigaretter på en dag,
- Okontrollerade systemiska sjukdomar,
- Har parodontitbehandling
- som behöver antibiotikaprofylax
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Överviktiga kvinnor
Överviktiga kvinnor som deltog i träningsprogram.
|
Denna grupp tränade 12 veckor/3 gånger i veckan.
|
|
Inget ingripande: Normalviktad
Normalviktiga kvinnor med icke-parodontit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiska variabler GCF
Tidsram: 12 veckor
|
TNF-A, IL-1B, koncentrationsnivåer (pg/µl)
|
12 veckor
|
|
Biokemiska variabler GCF
Tidsram: 12 veckor
|
Leptin, adiponektin, resistinkoncentrationsnivåer (ng/µl)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiska variabler_Saliv
Tidsram: 12 veckor
|
TNF-A, IL-1B, koncentrationsnivåer (pg/µl)
|
12 veckor
|
|
Biokemiska variabler_Saliv
Tidsram: 12 veckor
|
leptin, adiponektin, resistinkoncentrationsnivåer (ng/µl)
|
12 veckor
|
|
Biokemiska variabler_Serum
Tidsram: 12 veckor
|
TNF-A, IL-1B, koncentrationsnivåer (pg/µl)
|
12 veckor
|
|
Biokemiska variabler_Serum
Tidsram: 12 veckor
|
leptin, adiponektin, resistinkoncentrationsnivåer (ng/µl)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Första postat (Faktisk)
22 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 114S144
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark