- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03442920
Оценка заболеваний пародонта и ожирения у женщин
21 февраля 2018 г. обновлено: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Влияние ожирения и пародонтита на биохимические показатели у женщин
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние ожирения и физических упражнений на пародонтальные и биохимические параметры [адипокины сыворотки, слюны и жидкости десневой борозды (GCF) (интерлейкин-1β, фактор некроза опухоли-α, лептин, резистин и адипонектин)].
Обзор исследования
Подробное описание
Считается, что адипокины могут играть роль в заболевании пародонта у лиц с ожирением, заболевание пародонта может также усугублять существующее системное заболевание, изменяя воспалительные параметры в организме.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние ожирения и физических упражнений на пародонтальные и биохимические параметры [адипокины сыворотки, слюны и жидкости десневой борозды (GCF) (интерлейкин-1β, фактор некроза опухоли-α, лептин, резистин и адипонектин)].
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41190
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Будучи женщинами,
- старше 18 лет,
- Не будучи беременной,
- Не будучи инвалидом,
- Для учебной группы; ожирение, не для здоровой группы, системное здоровье и нормальный вес
- Не лечился пародонтолог в течение последних 6 мес.
Критерий исключения:
- моложе 18 лет,
- Курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день,
- Неконтролируемые системные заболевания,
- Пародонтологическое лечение
- кому нужна антибиотикопрофилактика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тучные женщины
Женщины с ожирением, которые участвовали в программе упражнений.
|
Эта группа выполняла упражнения в течение 12 недель/3 раза в неделю.
|
|
Без вмешательства: Нормально взвешенный
Женщины с нормальным весом, не страдающие пародонтитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические переменные GCF
Временное ограничение: 12 неделя
|
TNF-A, IL-1B, уровни концентрации (пг/мкл)
|
12 неделя
|
|
Биохимические переменные GCF
Временное ограничение: 12 неделя
|
Уровни концентраций лептина, адипонектина, резистина (нг/мкл)
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические переменные_Слюна
Временное ограничение: 12 неделя
|
TNF-A, IL-1B, уровни концентрации (пг/мкл)
|
12 неделя
|
|
Биохимические переменные_Слюна
Временное ограничение: 12 неделя
|
уровни концентрации лептина, адипонектина, резистина (нг/мкл)
|
12 неделя
|
|
Биохимические переменные_Сыворотка
Временное ограничение: 12 неделя
|
TNF-A, IL-1B, уровни концентрации (пг/мкл)
|
12 неделя
|
|
Биохимические переменные_Сыворотка
Временное ограничение: 12 неделя
|
уровни концентрации лептина, адипонектина, резистина (нг/мкл)
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 114S144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан