Evaluatie van parodontitis en obesitas bij vrouwen
21 februari 2018 bijgewerkt door: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
De effecten van obesitas en parodontitis op biochemische parameters bij vrouwelijke proefpersonen
Het doel van deze studie was om het effect van obesitas en lichaamsbeweging op parodontale en biochemische parameters [serum, speeksel en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) adipokines (interleukine-1β, tumornecrosefactor-α, leptine, resistine en adiponectine)] te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangenomen wordt dat adipokines een rol kunnen spelen bij parodontitis bij zwaarlijvige personen. Parodontitis kan ook de bestaande systemische ziekte verergeren door de ontstekingsparameters in het lichaam te veranderen.
Het doel van deze studie was om het effect van obesitas en lichaamsbeweging op parodontale en biochemische parameters [serum, speeksel en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) adipokines (interleukine-1β, tumornecrosefactor-α, leptine, resistine en adiponectine)] te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41190
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen zijn,
- Ouder dan 18 jaar,
- Niet zwanger zijn,
- Niet gehandicapt zijn,
- Voor studiegroep; zwaarlijvig zijn, niet voor een gezonde groep die systemisch gezond is en een normaal gewicht heeft
- Niet parodontologisch behandeld in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar,
- Rokers die meer dan 10 sigaretten per dag roken,
- Ongecontroleerde systemische ziekten,
- Parodontale behandeling ondergaan
- die antibiotische profylaxe nodig heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwaarlijvige vrouwen
Zwaarlijvige vrouwen die deelnamen aan een oefenprogramma.
|
Deze groep trainde 12 weken/3 keer per week.
|
|
Geen tussenkomst: Normaal gewogen
Vrouwen met een normaal gewicht en niet-parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische variabelen GCF
Tijdsspanne: 12 weken
|
TNF-A, IL-1B, concentratieniveaus (pg/µl)
|
12 weken
|
|
Biochemische variabelen GCF
Tijdsspanne: 12 weken
|
Leptine, adiponectine, resistine concentratieniveaus (ng/µl)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische variabelen_Speeksel
Tijdsspanne: 12 weken
|
TNF-A, IL-1B, concentratieniveaus (pg/µl)
|
12 weken
|
|
Biochemische variabelen_Speeksel
Tijdsspanne: 12 weken
|
leptine, adiponectine, resistine concentratieniveaus (ng/µl)
|
12 weken
|
|
Biochemische variabelen_Serum
Tijdsspanne: 12 weken
|
TNF-A, IL-1B, concentratieniveaus (pg/µl)
|
12 weken
|
|
Biochemische variabelen_Serum
Tijdsspanne: 12 weken
|
leptine, adiponectine, resistine concentratieniveaus (ng/µl)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114S144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .