Évaluation des maladies parodontales et de l'obésité chez la femme
21 février 2018 mis à jour par: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Les effets de l'obésité et de la parodontite sur les paramètres biochimiques chez les sujets féminins
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'obésité et de l'exercice sur les paramètres parodontaux et biochimiques [adipokines du sérum, de la salive et du liquide créviculaire gingival (GCF) (interleukine-1β, facteur de nécrose tumorale-α, leptine, résistine et adiponectine)].
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que les adipokines peuvent jouer un rôle sur la maladie parodontale chez les sujets obèses, la maladie parodontale peut également aggraver la maladie systémique existante en modifiant les paramètres inflammatoires dans le corps.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'obésité et de l'exercice sur les paramètres parodontaux et biochimiques [adipokines du sérum, de la salive et du liquide créviculaire gingival (GCF) (interleukine-1β, facteur de nécrose tumorale-α, leptine, résistine et adiponectine)].
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli, Turquie, 41190
- Kocaeli University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Étant des femmes,
- Plus de 18 ans,
- Ne pas être enceinte,
- Ne pas être handicapé,
- Pour groupe d'étude; être obèse, pas pour un groupe en bonne santé être en bonne santé systémique et avoir un poids normal
- Non traité parodontologique au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans,
- Les fumeurs qui fument plus de 10 cigarettes par jour,
- Maladies systémiques non contrôlées,
- Avoir un traitement parodontal
- qui a besoin d'une prophylaxie antibiotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Femmes obèses
Femmes obèses ayant participé à un programme d'exercices.
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Ce groupe a fait de l'exercice pendant 12 semaines/3 fois par semaine.
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Aucune intervention: Pondération normale
Femmes de poids normal sans parodontite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables biochimiques GCF
Délai: 12 semaines
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TNF-A, IL-1B, niveaux de concentration (pg/µl)
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12 semaines
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Variables biochimiques GCF
Délai: 12 semaines
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Niveaux de concentration de leptine, adiponectine, résistine (ng/µl)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables biochimiques_Salive
Délai: 12 semaines
|
TNF-A, IL-1B, niveaux de concentration (pg/µl)
|
12 semaines
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Variables biochimiques_Salive
Délai: 12 semaines
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niveaux de concentration de leptine, adiponectine, résistine (ng/µl)
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12 semaines
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Variables biochimiques_Sérum
Délai: 12 semaines
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TNF-A, IL-1B, niveaux de concentration (pg/µl)
|
12 semaines
|
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Variables biochimiques_Sérum
Délai: 12 semaines
|
niveaux de concentration de leptine, adiponectine, résistine (ng/µl)
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Première publication (Réel)
22 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114S144
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .