Valutazione delle malattie parodontali e dell'obesità nelle donne
21 febbraio 2018 aggiornato da: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Gli effetti dell'obesità e della parodontite sui parametri biochimici nelle donne
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'obesità e dell'esercizio fisico sui parametri parodontali e biochimici [adipochine del siero, della saliva e del liquido crevicolare gengivale (GCF) (interleuchina-1β, fattore di necrosi tumorale-α, leptina, resistina e adiponectina)].
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si pensa che le adipochine possano svolgere un ruolo sulla malattia parodontale nei soggetti obesi, la malattia parodontale può anche aggravare la malattia sistemica esistente modificando i parametri infiammatori nel corpo.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'obesità e dell'esercizio fisico sui parametri parodontali e biochimici [adipochine del siero, della saliva e del liquido crevicolare gengivale (GCF) (interleuchina-1β, fattore di necrosi tumorale-α, leptina, resistina e adiponectina)].
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41190
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere donne,
- Maggiore di 18 anni,
- Non essere incinta,
- Non essendo disabile,
- Per gruppo di studio; essere obesi, non per un gruppo sano essere sistematicamente sani e in peso normale
- Non trattata parodontologicamente negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni,
- Fumatori che fumano più di 10 sigarette al giorno,
- Malattie sistemiche incontrollate,
- Avere un trattamento parodontale
- che necessita di profilassi antibiotica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne obese
Donne obese che hanno partecipato al programma di esercizi.
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Questo gruppo ha fatto esercizio per 12 settimane/3 volte a settimana.
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Nessun intervento: Peso normale
Donne di peso normale con non parodontite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili biochimiche GCF
Lasso di tempo: 12 settimane
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TNF-A, IL-1B, livelli di concentrazione (pg/µl)
|
12 settimane
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Variabili biochimiche GCF
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Livelli di concentrazione di leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili biochimiche_Saliva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
TNF-A, IL-1B, livelli di concentrazione (pg/µl)
|
12 settimane
|
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Variabili biochimiche_Saliva
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livelli di concentrazione di leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
|
12 settimane
|
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Variabili biochimiche_Siero
Lasso di tempo: 12 settimane
|
TNF-A, IL-1B, livelli di concentrazione (pg/µl)
|
12 settimane
|
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Variabili biochimiche_Siero
Lasso di tempo: 12 settimane
|
livelli di concentrazione di leptina, adiponectina, resistina (ng/µl)
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
11 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114S144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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