A fogágybetegségek és az elhízás értékelése nőknél
2018. február 21. frissítette: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Az elhízás és a parodontitis hatása a női alanyok biokémiai paramétereire
A vizsgálat célja az elhízás és a testmozgás hatásának értékelése volt a parodontális és biokémiai paraméterekre [szérum-, nyál- és gingiva-revicularis folyadék (GCF) adipokinek (interleukin-1β, tumornekrózis faktor-α, leptin, rezisztin és adiponektin)].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy az adipokinek szerepet játszhatnak az elhízott alanyok parodontális betegségében, a parodontális betegség pedig súlyosbíthatja a meglévő szisztémás betegséget a szervezet gyulladásos paramétereinek megváltoztatásával.
A vizsgálat célja az elhízás és a testmozgás hatásának értékelése volt a parodontális és biokémiai paraméterekre [szérum-, nyál- és gingiva-revicularis folyadék (GCF) adipokinek (interleukin-1β, tumornekrózis faktor-α, leptin, rezisztin és adiponektin)].
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
71
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, 41190
- Kocaeli University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők lévén,
- 18 évesnél idősebb,
- Nem terhes,
- Nem fogyatékos,
- Tanulócsoport számára; elhízott, nem egészséges csoport, szisztémásan egészséges és normál testsúlyú
- Nem kezeltek parodontológiailag az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb,
- Dohányzók, akik naponta több mint 10 cigarettát szívnak el,
- Nem kontrollált szisztémás betegségek,
- Parodontális kezelés
- akinek antibiotikus profilaxisra van szüksége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott nők
Elhízott nők, akik részt vettek edzésprogramban.
|
Ez a csoport 12 hétig/hetente 3 alkalommal végzett gyakorlatokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Normál súlyozott
Normál testsúlyú, nem parodontózisban szenvedő nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai változók GCF
Időkeret: 12 hét
|
TNF-A, IL-1B, koncentrációszintek (pg/µl)
|
12 hét
|
|
Biokémiai változók GCF
Időkeret: 12 hét
|
Leptin, adiponektin, rezisztin koncentrációszintek (ng/µl)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai változók_Nál
Időkeret: 12 hét
|
TNF-A, IL-1B, koncentrációszintek (pg/µl)
|
12 hét
|
|
Biokémiai változók_Nál
Időkeret: 12 hét
|
leptin, adiponektin, rezisztin koncentráció szintjei (ng/µl)
|
12 hét
|
|
Biokémiai változók_Szérum
Időkeret: 12 hét
|
TNF-A, IL-1B, koncentrációszintek (pg/µl)
|
12 hét
|
|
Biokémiai változók_Szérum
Időkeret: 12 hét
|
leptin, adiponektin, rezisztin koncentráció szintjei (ng/µl)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114S144
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok