- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03442920
Bewertung von Parodontalerkrankungen und Fettleibigkeit bei Frauen
21. Februar 2018 aktualisiert von: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Die Auswirkungen von Fettleibigkeit und Parodontitis auf biochemische Parameter bei weiblichen Probanden
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Fettleibigkeit und körperlicher Betätigung auf parodontale und biochemische Parameter [Serum, Speichel und Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) Adipokine (Interleukin-1β, Tumornekrosefaktor-α, Leptin, Resistin und Adiponektin)] zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird angenommen, dass Adipokine eine Rolle bei der Parodontitis bei übergewichtigen Personen spielen können, wobei die Parodontitis auch die bestehende systemische Erkrankung verschlimmern kann, indem sie die Entzündungsparameter im Körper verändert.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Fettleibigkeit und körperlicher Betätigung auf parodontale und biochemische Parameter [Serum, Speichel und Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) Adipokine (Interleukin-1β, Tumornekrosefaktor-α, Leptin, Resistin und Adiponektin)] zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41190
- Kocaeli University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen sein,
- Älter als 18 Jahre alt,
- Nicht schwanger sein,
- Nicht behindert sein,
- Für Studiengruppe; fettleibig sein, nicht für eine gesunde Gruppe, die systemisch gesund und normalgewichtig ist
- In den letzten 6 Monaten nicht parodontologisch behandelt
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre,
- Raucher, die mehr als 10 Zigaretten an einem Tag rauchen,
- Unkontrollierte systemische Erkrankungen,
- Parodontalbehandlung haben
- die eine Antibiotikaprophylaxe benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übergewichtige Frauen
Übergewichtige Frauen, die an einem Trainingsprogramm teilgenommen haben.
|
Diese Gruppe trainierte 12 Wochen lang dreimal pro Woche.
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Kein Eingriff: Normal gewichtet
Normalgewichtige Frauen ohne Parodontitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemische Variablen GCF
Zeitfenster: 12 Woche
|
TNF-A, IL-1B, Konzentrationen (pg/µl)
|
12 Woche
|
Biochemische Variablen GCF
Zeitfenster: 12 Woche
|
Leptin, Adiponectin, Resistin-Konzentrationen (ng/µl)
|
12 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biochemische Variablen_Speichel
Zeitfenster: 12 Woche
|
TNF-A, IL-1B, Konzentrationen (pg/µl)
|
12 Woche
|
Biochemische Variablen_Speichel
Zeitfenster: 12 Woche
|
Leptin, Adiponectin, Resistin-Konzentrationen (ng/µl)
|
12 Woche
|
Biochemische Variablen_Serum
Zeitfenster: 12 Woche
|
TNF-A, IL-1B, Konzentrationen (pg/µl)
|
12 Woche
|
Biochemische Variablen_Serum
Zeitfenster: 12 Woche
|
Leptin, Adiponectin, Resistin-Konzentrationen (ng/µl)
|
12 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 114S144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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