Evaluering av periodontale sykdommer og fedme hos kvinner
21. februar 2018 oppdatert av: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Effektene av fedme og periodontitt på biokjemiske parametere hos kvinner
Målet med denne studien var å evaluere effekten av fedme og trening på periodontale og biokjemiske parametere [serum, spytt og gingival crevicular fluid (GCF) adipokiner (interleukin-1β, tumor necrosis factor-α, leptin, resistin og adiponectin)].
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det antas at adipokiner kan spille en rolle på periodontal sykdom hos overvektige personer, periodontal sykdom kan også forverre den eksisterende systemiske sykdommen ved å endre betennelsesparametrene i kroppen.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av fedme og trening på periodontale og biokjemiske parametere [serum, spytt og gingival crevicular fluid (GCF) adipokiner (interleukin-1β, tumor necrosis factor-α, leptin, resistin og adiponectin)].
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41190
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinner,
- eldre enn 18 år gammel,
- Ikke å være gravid,
- Ikke å være deaktivert,
- For studiegruppe; å være overvektig, ikke for sunn gruppe som er systemisk helse og i normal vekt
- Ikke behandlet periodontologisk siste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år,
- Røykere som røyker mer enn 10 sigaretter i løpet av en dag,
- Ukontrollerte systemiske sykdommer,
- Har periodontal behandling
- som trenger antibiotikaprofylakse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvektige kvinner
Overvektige kvinner som deltok treningsprogram.
|
Denne gruppen trente 12 uker/3 ganger i uken.
|
|
Ingen inngripen: Normalvektet
Normalvektige kvinner med ikke-periodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske variabler GCF
Tidsramme: 12 uker
|
TNF-A, IL-1B, konsentrasjonsnivåer (pg/µl)
|
12 uker
|
|
Biokjemiske variabler GCF
Tidsramme: 12 uker
|
Leptin, adiponectin, resistinkonsentrasjonsnivåer (ng/µl)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske variabler_Spytt
Tidsramme: 12 uker
|
TNF-A, IL-1B, konsentrasjonsnivåer (pg/µl)
|
12 uker
|
|
Biokjemiske variabler_Spytt
Tidsramme: 12 uker
|
leptin, adiponectin, resistinkonsentrasjonsnivåer (ng/µl)
|
12 uker
|
|
Biokjemiske variabler_Serum
Tidsramme: 12 uker
|
TNF-A, IL-1B, konsentrasjonsnivåer (pg/µl)
|
12 uker
|
|
Biokjemiske variabler_Serum
Tidsramme: 12 uker
|
leptin, adiponectin, resistinkonsentrasjonsnivåer (ng/µl)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114S144
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .