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女性の歯周病と肥満の評価

2018年2月21日 更新者:Esra Guzeldemir-Akcakanat、Kocaeli University

女性被験者の生化学的パラメータに対する肥満と歯周炎の影響

この研究の目的は、肥満と運動が歯周および生化学的パラメーター [血清、唾液、歯肉溝液 (GCF) アディポカイン (インターロイキン-1β、腫瘍壊死因子-α、レプチン、レジスチン、アディポネクチン)] に及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

アディポカインは肥満患者の歯周病に関与している可能性があると考えられており、歯周病は体内の炎症パラメーターを変化させることによって既存の全身性疾患を悪化させる可能性もあります。 この研究の目的は、肥満と運動が歯周および生化学的パラメーター [血清、唾液、歯肉溝液 (GCF) アディポカイン (インターロイキン-1β、腫瘍壊死因子-α、レプチン、レジスチン、アディポネクチン)] に及ぼす影響を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥、41190
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性であること、
  • 18歳以上、
  • 妊娠していない、
  • 障害者ではなく、
  • 研究会用肥満であり、健康なグループではなく、全身的に健康であり、標準体重である
  • 過去6か月以内に歯周病治療を受けていない

除外基準:

  • 18歳未満、
  • 1日に10本以上タバコを吸う喫煙者は、
  • コントロールされていない全身性疾患、
  • 歯周病治療中
  • 抗生物質による予防が必要な人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満女性
運動プログラムに参加した肥満女性。
このグループは、12 週間/週 3 回の運動を行いました。
介入なし:通常加重
非歯周炎の正常な体重の女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学変数 GCF
時間枠:12週
TNF-A、IL-1B、濃度レベル (pg/µl)
12週
生化学変数 GCF
時間枠:12週
レプチン、アディポネクチン、レジスチンの濃度レベル (ng/μl)
12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学変数_唾液
時間枠:12週
TNF-A、IL-1B、濃度レベル (pg/µl)
12週
生化学変数_唾液
時間枠:12週
レプチン、アディポネクチン、レジスチンの濃度レベル (ng/μl)
12週
生化学変数_血清
時間枠:12週
TNF-A、IL-1B、濃度レベル (pg/µl)
12週
生化学変数_血清
時間枠:12週
レプチン、アディポネクチン、レジスチンの濃度レベル (ng/μl)
12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月29日

一次修了 (実際)

2015年6月11日

研究の完了 (実際)

2016年1月10日

試験登録日

最初に提出

2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月21日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月21日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 114S144

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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