Hodnocení onemocnění parodontu a obezity u žen
21. února 2018 aktualizováno: Esra Guzeldemir-Akcakanat, Kocaeli University
Účinky obezity a parodontitidy na biochemické parametry u žen
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv obezity a cvičení na parodontální a biochemické parametry [sérum, sliny a gingivální štěrbinová tekutina (GCF) adipokiny (interleukin-1β, tumor nekrotizující faktor-α, leptin, rezistin a adiponektin)].
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládá se, že adipokiny mohou hrát roli při onemocnění parodontu u obézních subjektů, onemocnění parodontu může také zhoršit stávající systémové onemocnění změnou zánětlivých parametrů v těle.
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv obezity a cvičení na parodontální a biochemické parametry [sérum, sliny a gingivální štěrbinová tekutina (GCF) adipokiny (interleukin-1β, tumor nekrotizující faktor-α, leptin, rezistin a adiponektin)].
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41190
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ženami,
- starší 18 let,
- Nebýt těhotná,
- Nebýt zakázán,
- Pro studijní skupinu; být obézní, ne pro zdravou skupinu, která je systémově zdravá a má normální váhu
- V posledních 6 měsících neléčeno parodontologicky
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let,
- Kuřáci, kteří vykouří více než 10 cigaret denně,
- nekontrolovaná systémová onemocnění,
- Absolvování parodontologického ošetření
- který potřebuje antibiotickou profylaxi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obézní ženy
Obézní ženy, které se zúčastnily cvičebního programu.
|
Tato skupina cvičila 12 týdnů/3x týdně.
|
|
Žádný zásah: Normálně vážený
Ženy s normální váhou s neparodontitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické proměnné GCF
Časové okno: 12 týden
|
TNF-A, IL-1B, koncentrace (pg/µl)
|
12 týden
|
|
Biochemické proměnné GCF
Časové okno: 12 týden
|
Hladiny koncentrací leptinu, adiponektinu, resistinu (ng/µl)
|
12 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické proměnné_Sliny
Časové okno: 12 týden
|
TNF-A, IL-1B, koncentrace (pg/µl)
|
12 týden
|
|
Biochemické proměnné_Sliny
Časové okno: 12 týden
|
koncentrace leptinu, adiponektinu, rezistinu (ng/µl)
|
12 týden
|
|
Biochemické proměnné_Sérum
Časové okno: 12 týden
|
TNF-A, IL-1B, koncentrace (pg/µl)
|
12 týden
|
|
Biochemické proměnné_Sérum
Časové okno: 12 týden
|
koncentrace leptinu, adiponektinu, rezistinu (ng/µl)
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 114S144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .