与全身振动相关的阻力训练对糖尿病的影响
2020年2月12日 更新者：Maria das Graças Rodrigues de Araújo、Universidade Federal de Pernambuco
与全身振动相关的阻力训练对周围循环和老年 2 型糖尿病患者功能表现的影响：随机对照临床试验
【摘要】：糖尿病(diabetes mellitus,DM)是一种重要的人群健康状况,随着人口老龄化、经济发展和城市化进程的推进,其患病率持续上升。 运动是预防和控制的重要因素，从而降低代谢性疾病、心血管疾病的风险，改善糖尿病患者的功能。
目的：评价全身振动相关阻力训练对老年2型糖尿病患者外周循环和功能表现的反应。
方法：这是一项临床试验研究，对照、随机和盲法，将遵循报告试验统一标准 (CONSORT) 制定的指南。 将根据资格标准招募患者，并随机分为 3 组：与全身振动相关的阻力训练 (G1)、与假振动相关的阻力训练 (G2) 和对照组——足部护理指南 (GC)，为 G1 和 G2 建立 36 个疗程，每周 3 次。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、巴西、51020240
- 招聘中
- François Talles Medeiros Rodrigues
-
接触：
- François Talles M Rodrigues, Msc
- 电话号码：81998432083
- 邮箱：francoismedeirosfisiot@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前超重或肥胖 I 级，BMI 在 25.00 和 34.99 kg/m2 之间（WHO，2009）
- 功能独立
- 具有响应和执行由 Folstein 等人准备的简易精神状态检查 (MMSE) 评估的练习的认知能力。 (1975) 和 Lawrence 和 van Heerden (2006) 提出的翻译/修改，用作减少文盲个体的桥梁 = 19 分（巴西，2006）
- 根据习惯性体力活动问卷 (QAFH)，不活跃（0 到 5 分）或不太活跃（6 到 11 分）
- 没有严重足部畸形的患者需要治疗鞋
- 没有骨科缺陷
- 没有深静脉血栓形成的迹象
- 不使用运动辅助设备
排除标准：
- 研究期间药物方案的变化
- 在训练期间进行其他身体活动
- 治疗期间的高血压峰值
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：与振动相关的阻力训练
锻炼将每周进行 3 次，总共持续 12 周（3 个月），每次 45 分钟。
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锻炼将每周进行 3 次，总共持续 12 周（3 个月），每次 45 分钟，其中将有 5 分钟的加热、19 分钟的负重锻炼、16 分钟的振动和 5 分钟的减速.
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假比较器：与虚假相关的阻力训练
锻炼将每周进行 3 次，总共持续 12 周（3 个月），每次 45 分钟，其中将有 5 分钟的加热、19 分钟的负重锻炼、16 分钟的“假”振动和 5分钟减速。
振动假体；将与断开连接的平台一起举行。
将连接一个设备，产生类似于连接平台声音的噪音，持续时间相当于治疗方案，因为无法区分明显刺激的振动器。
将经历虚假振动的参与者将无法与进行真正治疗的人接触。
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他每周进行 3 次锻炼，总共持续 12 周（3 个月），每次 45 分钟，其中有 5 分钟的加热、19 分钟的负重锻炼、16 分钟的“假”振动和 5分钟减速。
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无干预：控制组
不会提交任何物理干预。
它在您的日常生活中继续，仅通过电话进行监控。
关于足部护理的指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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末梢循环
大体时间：12周
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血管多普勒超声 (UVD)
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12周
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功能性能
大体时间：12周
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定时起步测试 (TUG)
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12周
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末梢循环
大体时间：12周
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红外热成像 (TI)
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态姿势对齐
大体时间：12周
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光电系统 SMART DX100
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12周
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足底压力分布
大体时间：12周
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气压计
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月26日
初级完成 (实际的)
2019年8月8日
研究完成 (预期的)
2020年4月8日
研究注册日期
首次提交
2018年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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