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Effet de l'entraînement en résistance associé aux vibrations globales du corps dans le diabète

12 février 2020 mis à jour par: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Effet de l'entraînement en résistance associé aux vibrations globales du corps sur la circulation périphérique et la performance fonctionnelle des personnes âgées atteintes de diabète de type 2 : essai clinique contrôlé randomisé

Introduction : Le diabète sucré (DM) est un problème de santé important pour la population et sa prévalence continue de croître en raison du vieillissement de la population, du développement économique et de l'urbanisation. L'exercice est un facteur important de prévention et de contrôle, diminuant ainsi le risque de maladies métaboliques, de maladies cardiovasculaires et améliorant la fonctionnalité du patient diabétique.

Objectif : Évaluer la réponse de l'entraînement en résistance associé aux vibrations globales du corps sur la circulation périphérique et les performances fonctionnelles des personnes âgées atteintes de diabète de type 2.

Méthodes : Il s'agit d'une étude d'essai clinique, contrôlée, randomisée et en aveugle, qui suivra les lignes directrices établies par les Normes consolidées de rapport d'essais (CONSORT). Les patients seront recrutés sur la base des critères d'éligibilité et répartis au hasard en 3 groupes : entraînement en résistance associé à des vibrations globales du corps (G1), entraînement en résistance associé à des vibrations factices (G2) et groupe témoin - directives sur les soins des pieds (GC), établissant 36 séances de traitement, trois fois par semaine pour les G1 et G2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 51020240
        • Recrutement
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présent en surpoids ou obèse de classe I, avec un IMC entre 25,00 et 34,99 kg/m2 (OMS, 2009)
  • Être fonctionnellement indépendant
  • Avoir la capacité cognitive de répondre et d'effectuer les exercices évalués par le mini-examen de l'état mental (MMSE), préparé par Folstein et al. (1975) et traduction/modification proposée par Lawrence et van Heerden (2006), utilisant comme pont pour couper aux illettrés = 19 points (BRÉSIL, 2006)
  • Inactif (0 à 5 points) ou moins actif (6 à 11 points) selon le Questionnaire d'activité physique habituelle (QAFH)
  • Patients sans déformations sévères du pied nécessitant des chaussures thérapeutiques
  • Ne pas avoir de déficiences orthopédiques
  • Aucune indication de thrombose veineuse profonde
  • Ne pas utiliser d'équipement auxiliaire de locomotion

Critère d'exclusion:

  • Modification du programme de médicaments au cours de la recherche
  • Faire d'autres activités physiques pendant l'entraînement
  • Pics hypertensifs pendant le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en résistance associé aux vibrations
L'entraînement aura lieu trois fois par semaine et durera au total 12 semaines (3 mois) pendant 45 minutes.
Autre: Entraînement en résistance associé aux vibrations
L'entraînement aura lieu trois fois par semaine et durera un total de 12 semaines (3 mois) pendant 45 minutes, où il y aura 5 minutes d'échauffement, 19 minutes d'exercice avec charge, 16 minutes de vibration et 5 minutes de ralentissement. .
Comparateur factice: Entraînement en résistance associé à un simulacre
L'entraînement aura lieu trois fois par semaine et durera un total de 12 semaines (3 mois) pendant 45 minutes, où il y aura 5 minutes d'échauffement, 19 minutes d'exercice avec charge, 16 minutes de vibrations "simulées" et 5 minutes de ralentissement. Le simulacre de vibration ; aura lieu avec la plate-forme déconnectée. Un appareil sera connecté produisant un bruit similaire au son de la plate-forme connectée pendant un temps équivalent au protocole de traitement, puisqu'il ne sera pas possible de distinguer sensiblement le vibreur stimulé. Les participants qui subiront de fausses vibrations n'auront pas de contact avec ceux qui effectuent le vrai traitement.
Autre: Entraînement en résistance associé à des simulations de vibrations
La séance d'entraînement aura lieu trois fois par semaine et durera un total de 12 semaines (3 mois) pendant 45 minutes, où il y aura 5 minutes d'échauffement, 19 minutes d'exercice avec charge, 16 minutes de vibrations "simulées" et 5 minutes de ralentissement.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ne sera soumis à aucune intervention physique. Cela continue dans votre vie quotidienne avec uniquement une surveillance via des appels téléphoniques. Lignes directrices sur les soins des pieds.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Circulation périphérique
Délai: 12 semaines
Échographie Doppler vasculaire (UVD)
12 semaines
Performances fonctionnelles
Délai: 12 semaines
Timed Up and Go Test (TUG)
12 semaines
Circulation périphérique
Délai: 12 semaines
Thermographie infrarouge (TI)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alignement postural statique
Délai: 12 semaines
Système optoélectronique SMART DX100
12 semaines
Répartition de la pression plantaire
Délai: 12 semaines
Baropodométrie
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal de Pernambuco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

23 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Resistance, Vibration and DM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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