Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek odporového tréninku spojeného s vibracemi celého těla u diabetu

12. února 2020 aktualizováno: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Účinek odporového tréninku spojeného s vibracemi celého těla přes periferní oběh a funkční výkonnost starších osob s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Úvod: Diabetes Mellitus (DM) je důležitým zdravotním stavem populace a jeho prevalence stále roste v důsledku stárnutí populace, ekonomického rozvoje a urbanizace. Cvičení je důležitým faktorem prevence a kontroly, čímž se snižuje riziko metabolických onemocnění, kardiovaskulárních onemocnění a zlepšuje funkčnost pacienta s diabetem.

Cíl: Zhodnotit odezvu silového tréninku spojeného s celotělovými vibracemi na periferní oběh a funkční výkonnost seniorů s diabetem 2. typu.

Metody: Toto je klinická studie, kontrolovaná, randomizovaná a zaslepená, která se bude řídit pokyny stanovenými v Konsolidovaných standardech podávání zpráv (CONSORT). Pacienti budou vybráni na základě kritérií způsobilosti a náhodně rozděleni do 3 skupin: odporový trénink spojený s vibracemi na celé tělo (G1), odporový trénink spojený s vibračními simulacemi (G2) a pokyny kontrolní skupiny o péči o nohy (GC), zavedení 36 léčebných sezení, třikrát týdně pro G1 a G2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 51020240
        • Nábor
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná nadváha nebo obezita I. třídy s BMI mezi 25,00 a 34,99 kg/m2 (WHO, 2009)
  • Buďte funkčně nezávislí
  • Mít kognitivní schopnost reagovat a provádět cvičení hodnocenou zkouškou Mini-Mental State (MMSE), připravenou Folsteinem a kol. (1975) a překlad/úprava navržená Lawrencem a van Heerdenem (2006), s použitím jako mostu ke snížení negramotných jedinců = 19 bodů (BRAZÍLIE, 2006)
  • Neaktivní (0 až 5 bodů) nebo méně aktivní (6 až 11 bodů) podle dotazníku obvyklé fyzické aktivity (QAFH)
  • Pacienti bez závažných deformit nohou vyžadující terapeutickou obuv
  • Nemají ortopedické nedostatky
  • Žádné známky hluboké žilní trombózy
  • Nepoužívejte pomocná pohybová zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Změna drogového programu v průběhu výzkumu
  • Provádění jiné pohybové aktivity během tréninku
  • Hypertenzní vrcholy během léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový trénink spojený s vibracemi
Cvičení se bude konat třikrát týdně a bude trvat celkem 12 týdnů (3 měsíce) po 45 minutách.
Jiný: Odporový trénink spojený s vibracemi
Cvičení bude probíhat třikrát týdně a bude trvat celkem 12 týdnů (3 měsíce) po 45 minutách, kde bude 5 minut zahřívání, 19 minut cvičení se zátěží, 16 minut vibrace a 5 minut zpomalení. .
Falešný srovnávač: Odporový trénink spojený s předstíráním
Cvičení se bude konat třikrát týdně a bude trvat celkem 12 týdnů (3 měsíce) po 45 minutách, kde bude 5 minut zahřívání, 19 minut cvičení se zátěží, 16 minut vibrační „šam“ a 5 minut. minuty zpomalení. Vibrační podvod; se bude konat s odpojenou plošinou. Bude připojeno zařízení produkující hluk podobný zvuku připojené platformy po dobu ekvivalentní protokolu ošetření, protože nebude možné rozlišit znatelně stimulovaný vibrátor. Účastníci, kteří podstoupí falešné vibrace, nebudou mít kontakt s těmi, kteří provádějí skutečnou léčbu.
Jiný: Odporový trénink spojený s vibračním předstíráním
Cvičení se bude konat třikrát týdně a bude trvat celkem 12 týdnů (3 měsíce) po 45 minutách, kde bude 5 minut zahřívání, 19 minut cvičení se zátěží, 16 minut vibrační „šam“ a 5 minut. minuty zpomalení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude vystavena žádnému fyzickému zásahu. Pokračuje ve vašem každodenním životě pouze sledováním prostřednictvím telefonních hovorů. Pokyny pro péči o nohy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní oběh
Časové okno: 12 týdnů
Cévní dopplerovský ultrazvuk (UVD)
12 týdnů
Funkční výkon
Časové okno: 12 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
12 týdnů
Periferní oběh
Časové okno: 12 týdnů
Infračervená termografie (TI)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statické posturální vyrovnání
Časové okno: 12 týdnů
Optoelektronický systém SMART DX100
12 týdnů
Plantární rozložení tlaku
Časové okno: 12 týdnů
Baropodometrie
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

8. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Resistance, Vibration and DM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Odporový trénink spojený s vibracemi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit