Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Krafttraining im Zusammenhang mit Ganzkörpervibrationen bei Diabetes

12. Februar 2020 aktualisiert von: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Auswirkung von Krafttraining im Zusammenhang mit Ganzkörpervibrationen auf die periphere Durchblutung und die funktionelle Leistung älterer Menschen mit Typ-2-Diabetes: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Einleitung: Diabetes mellitus (DM) ist ein wichtiger Gesundheitszustand der Bevölkerung und seine Prävalenz nimmt aufgrund der Bevölkerungsalterung, der wirtschaftlichen Entwicklung und der Urbanisierung weiter zu. Die Bewegung ist ein wichtiger Faktor der Prävention und Kontrolle, wodurch das Risiko von Stoffwechselerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert und die Funktionalität des Patienten mit Diabetes verbessert wird.

Ziel: Bewerten Sie die Reaktion von Krafttraining in Verbindung mit Ganzkörpervibrationen auf die periphere Durchblutung und die funktionelle Leistung älterer Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Methoden: Dies ist eine kontrollierte, randomisierte und verblindete klinische Studie, die den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) folgt. Die Patienten werden anhand der Zulassungskriterien rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Krafttraining in Verbindung mit Ganzkörpervibrationen (G1), Krafttraining in Verbindung mit Vibrations-Scheinübungen (G2) und Kontrollgruppenrichtlinien zur Fußpflege (GC). Einrichtung von 36 Behandlungssitzungen dreimal pro Woche für G1 und G2.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51020240
        • Rekrutierung
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitiges Übergewicht oder Adipositas der Klasse I mit einem BMI zwischen 25,00 und 34,99 kg/m2 (WHO, 2009)
  • Seien Sie funktional unabhängig
  • Die kognitive Fähigkeit, auf die Übungen zu reagieren und diese durchzuführen, wurde durch die von Folstein et al. erstellte Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) bewertet. (1975) und von Lawrence und van Heerden (2006) vorgeschlagene Übersetzung/Modifikation, die als Brücke zum Übergang zu Analphabeten dient = 19 Punkte (BRASILIEN, 2006)
  • Inaktiv (0 bis 5 Punkte) oder weniger aktiv (6 bis 11 Punkte) gemäß Fragebogen zur gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität (QAFH)
  • Patienten ohne schwere Fußdeformitäten benötigen therapeutische Schuhe
  • Sie haben keine orthopädischen Mängel
  • Keine Hinweise auf eine tiefe Venenthrombose
  • Benutzen Sie keine Fortbewegungshilfsmittel

Ausschlusskriterien:

  • Änderung des Medikamentenprogramms während der Forschung
  • Ausübung anderer körperlicher Aktivitäten während des Trainings
  • Hypertensive Spitzen während der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Vibration verbundenes Krafttraining
Das Training findet dreimal wöchentlich statt und dauert insgesamt 12 Wochen (3 Monate) à 45 Minuten.
Sonstiges: Mit Vibration verbundenes Krafttraining
Das Training findet dreimal pro Woche statt und dauert insgesamt 12 Wochen (3 Monate) für 45 Minuten, wobei es 5 Minuten Aufwärmen, 19 Minuten Training mit Belastung, 16 Minuten Vibration und 5 Minuten Entschleunigung gibt .
Schein-Komparator: Krafttraining mit Schein verbunden
Das Training findet dreimal pro Woche statt und dauert insgesamt 12 Wochen (3 Monate) für 45 Minuten, wobei es 5 Minuten Aufwärmen, 19 Minuten Training mit Belastung, 16 Minuten Vibrations-„Schein“ und 5 Minuten gibt Minuten der Verlangsamung. Der Vibrations-Schein; findet mit getrennter Plattform statt. Ein angeschlossenes Gerät erzeugt für eine dem Behandlungsprotokoll entsprechende Zeit ein Geräusch, das dem Geräusch der angeschlossenen Plattform ähnelt, da es nicht möglich ist, den Vibrationsvibrator spürbar zu unterscheiden. Teilnehmer, die einer falschen Vibration unterzogen werden, haben keinen Kontakt zu denen, die die tatsächliche Behandlung durchführen.
Sonstiges: Krafttraining im Zusammenhang mit Vibrations-Sham
Das Training findet dreimal pro Woche statt und dauert insgesamt 12 Wochen (3 Monate) für 45 Minuten, wobei es 5 Minuten Aufwärmen, 19 Minuten Training mit Belastung, 16 Minuten Scheinvibration und 5 Minuten gibt Minuten der Verlangsamung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wird keinem körperlichen Eingriff unterzogen. In Ihrem täglichen Leben bleibt die Überwachung ausschließlich über Telefonanrufe bestehen. Richtlinien zur Fußpflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Zirkulation
Zeitfenster: 12 Wochen
Gefäßdoppler-Ultraschall (UVD)
12 Wochen
Funktionelle Leistung
Zeitfenster: 12 Wochen
Timed Up and Go Test (TUG)
12 Wochen
Periphere Zirkulation
Zeitfenster: 12 Wochen
Infrarot-Thermografie (TI)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische Haltungsausrichtung
Zeitfenster: 12 Wochen
Optoelektronisches System SMART DX100
12 Wochen
Plantare Druckverteilung
Zeitfenster: 12 Wochen
Baropodometrie
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Resistance, Vibration and DM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Mit Vibration verbundenes Krafttraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belgium

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren