Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego związanego z wibracjami całego ciała w cukrzycy

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ treningu oporowego związanego z wibracjami całego ciała na krążenie obwodowe i sprawność funkcjonalną osób w podeszłym wieku z cukrzycą typu 2: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Wprowadzenie: Cukrzyca (DM) jest ważnym schorzeniem zdrowotnym populacji, a jej rozpowszechnienie stale rośnie w związku ze starzeniem się społeczeństwa, rozwojem gospodarczym i urbanizacją. Aktywność fizyczna jest ważnym elementem profilaktyki i kontroli, zmniejszając tym samym ryzyko wystąpienia chorób metabolicznych, sercowo-naczyniowych oraz poprawiając funkcjonalność chorego na cukrzycę.

Cel: Ocena wpływu treningu oporowego związanego z wibracjami całego ciała na krążenie obwodowe i sprawność funkcjonalną osób starszych z cukrzycą typu 2.

Metody: Jest to badanie kliniczne, kontrolowane, randomizowane i zaślepione, które będzie zgodne z wytycznymi ustalonymi przez Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Pacjenci będą rekrutowani w świetle kryteriów kwalifikacyjnych i losowo podzieleni na 3 grupy: trening oporowy związany z wibracją całego ciała (G1), trening oporowy związany z pozorowaną wibracją (G2) oraz grupa kontrolna-wytyczne dotyczące pielęgnacji stóp (GC), ustanowienie 36 sesji zabiegowych, trzy razy w tygodniu dla G1 i G2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 51020240
        • Rekrutacyjny
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna nadwaga lub otyłość I stopnia, z BMI między 25,00 a 34,99 kg/m2 (WHO, 2009)
  • Bądź funkcjonalnie niezależny
  • Posiadanie zdolności poznawczych do reagowania i wykonywania ćwiczeń ocenianych za pomocą Mini-Mental State Examidation (MMSE), opracowanego przez Folsteina i in. (1975) oraz tłumaczenie/modyfikacja zaproponowana przez Lawrence'a i van Heerdena (2006), wykorzystując jako pomost prowadzący do osób niepiśmiennych = 19 punktów (BRAZYLIA, 2006)
  • Nieaktywny (0 do 5 punktów) lub mniej aktywny (6 do 11 punktów) według Kwestionariusza Nawykowej Aktywności Fizycznej (QAFH)
  • Pacjenci bez ciężkich deformacji stóp, wymagający obuwia terapeutycznego
  • Nie ma braków ortopedycznych
  • Brak objawów zakrzepicy żył głębokich
  • Nie używaj pomocniczego sprzętu do poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana programu lekowego w trakcie badań
  • Wykonywanie innej aktywności fizycznej podczas treningu
  • Szczyty nadciśnienia podczas leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy związany z wibracjami
Trening będzie odbywał się trzy razy w tygodniu i potrwa łącznie 12 tygodni (3 miesiące) po 45 minut.
Inny: Trening oporowy związany z wibracjami
Trening będzie odbywał się trzy razy w tygodniu i potrwa łącznie 12 tygodni (3 miesiące) po 45 minut, gdzie będzie 5 minut rozgrzewki, 19 minut ćwiczeń z obciążeniem, 16 minut wibracji i 5 minut spowolnienia .
Pozorny komparator: Trening oporowy związany z pozorowaniem
Trening będzie odbywał się trzy razy w tygodniu i potrwa łącznie 12 tygodni (3 miesiące) po 45 minut, gdzie będzie 5 minut rozgrzewki, 19 minut ćwiczeń z obciążeniem, 16 minut wibracyjnych „pozorów” i 5 minut minuty spowolnienia. Pozorne wibracje; odbędzie się z odłączoną platformą. Podłączone zostanie urządzenie wytwarzające dźwięk podobny do dźwięku podłączonej platformy przez czas równoważny protokołowi zabiegowemu, ponieważ nie będzie możliwe rozróżnienie zauważalnego stymulacji wibratora. Uczestnicy, którzy zostaną poddani fałszywym wibracjom, nie będą mieli kontaktu z tymi, którzy przeprowadzają prawdziwe leczenie.
Inny: Trening oporowy związany z pozorowaną wibracją
Trening będzie odbywał się trzy razy w tygodniu i potrwa łącznie 12 tygodni (3 miesiące) po 45 minut, gdzie będzie 5 minut rozgrzewki, 19 minut ćwiczeń z obciążeniem, 16 minut wibracji „pozorowane” i 5 minut minuty spowolnienia.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zostanie poddany żadnej fizycznej interwencji. Kontynuuje to w Twoim codziennym życiu, monitorując jedynie za pomocą połączeń telefonicznych. Wytyczne dotyczące pielęgnacji stóp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążenie obwodowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
USG dopplerowskie naczyń (UVD)
12 tygodni
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test „w górę i w drogę” (TUG)
12 tygodni
Krążenie obwodowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
Termografia w podczerwieni (TI)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statyczne wyrównanie postawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
System optoelektroniczny SMART DX100
12 tygodni
Rozkład nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Baropodometria
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Resistance, Vibration and DM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening oporowy związany z wibracjami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj