Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modstandstræning forbundet med helkropsvibrationer ved diabetes

12. februar 2020 opdateret af: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Effekt af modstandstræning forbundet med helkropsvibrationer over det perifere kredsløb og ældres funktionelle ydeevne med type 2-diabetes: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Introduktion: Diabetes Mellitus (DM) er en vigtig sundhedstilstand for befolkningen, og dens udbredelse fortsætter med at vokse på grund af befolkningens aldring, økonomisk udvikling og urbanisering. Træningen er en vigtig forebyggelses- og kontrolfaktor og mindsker dermed risikoen for stofskiftesygdomme, hjerte-kar-sygdomme og forbedrer funktionaliteten hos patienten med diabetes.

Formål: Evaluere responsen af ​​modstandstræning forbundet med helkropsvibrationer på perifer cirkulation og funktionel præstation hos ældre med type 2-diabetes.

Metoder: Dette er et klinisk forsøgsstudie, kontrolleret, randomiseret og blindet, som vil følge retningslinjerne fastsat af Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Patienterne vil blive rekrutteret i lyset af berettigelseskriterierne og tilfældigt opdelt i 3 grupper: styrketræning i forbindelse med helkropsvibrationer (G1), styrketræning i forbindelse med vibrationssham (G2) og kontrolgruppe-retningslinjer om fodpleje (GC), etablere 36 behandlingssessioner, tre gange om ugen for G1 og G2.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51020240
        • Rekruttering
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til stede overvægtig eller fede klasse I, med BMI mellem 25,00 og 34,99 kg/m2 (WHO, 2009)
  • Være funktionelt uafhængig
  • At have kognitiv evne til at reagere og udføre øvelserne vurderet ved Mini-Mental State-undersøgelse (MMSE), udarbejdet af Folstein et al. (1975) og oversættelse/modifikation foreslået af Lawrence og van Heerden (2006), der bruges som en bro til at skære til analfabeter = 19 point (BRASILIEN, 2006)
  • Inaktiv (0 til 5 point) eller mindre aktiv (6 til 11 point) ifølge spørgeskemaet om sædvanlig fysisk aktivitet (QAFH)
  • Patienter uden alvorlige foddeformiteter, der kræver terapeutiske sko
  • Har ikke ortopædiske mangler
  • Ingen tegn på dyb venetrombose
  • Brug ikke bevægelseshjælpeudstyr

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring i lægemiddelprogrammet i løbet af forskningen
  • Udførelse af anden fysisk aktivitet under træningen
  • Hypertensive peaks under behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræning forbundet med vibrationer
Træningen afholdes tre gange om ugen og varer i alt 12 uger (3 måneder) i 45 minutter.
Andet: Modstandstræning forbundet med vibrationer
Træningen afholdes tre gange om ugen og varer i alt 12 uger (3 måneder) i 45 minutter, hvor der vil være 5 minutters opvarmning, 19 minutters træning med belastning, 16 minutters vibration og 5 minutters opbremsning .
Sham-komparator: Modstandstræning forbundet med humbug
Træningen afholdes tre gange om ugen og varer i alt 12 uger (3 måneder) i 45 minutter, hvor der vil være 5 minutters opvarmning, 19 minutters træning med belastning, 16 minutters vibrations "sham" og 5 minutter. minutters afmatning. Vibrationen sham; vil blive holdt med den afbrudte platform. En enhed vil blive tilsluttet, der producerer en støj svarende til lyden fra den tilsluttede platform i en tid svarende til behandlingsprotokollen, da det ikke vil være muligt at skelne mærkbart stimulerende vibrator. Deltagere, der vil gennemgå falske vibrationer, vil ikke have kontakt med dem, der udfører den rigtige behandling.
Andet: Modstandstræning forbundet med vibrations-sham
træningen vil blive afholdt tre gange om ugen og vil vare i alt 12 uger (3 måneder) i 45 minutter, hvor der vil være 5 minutters opvarmning, 19 minutters træning med belastning, 16 minutters vibrations "sham" og 5 minutter minutters afmatning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Vil ikke blive underkastet nogen fysisk indgriben. Det fortsætter i dit daglige liv med kun overvågning via telefonopkald. Vejledning om fodpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer cirkulation
Tidsramme: 12 uger
Vaskulær Doppler ultralyd (UVD)
12 uger
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 12 uger
Timed Up and Go Test (TUG)
12 uger
Perifer cirkulation
Tidsramme: 12 uger
Infrarød termografi (TI)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk postural justering
Tidsramme: 12 uger
Optoeletrônisk system SMART DX100
12 uger
Plantar trykfordeling
Tidsramme: 12 uger
Baropodometri
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Resistance, Vibration and DM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Modstandstræning forbundet med vibrationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner