Влияние тренировок с отягощениями на вибрацию всего тела при диабете
12 февраля 2020 г. обновлено: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco
Влияние тренировок с отягощениями, связанных с вибрацией всего тела, на периферическое кровообращение и функциональные показатели пожилых людей с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Введение: Сахарный диабет (СД) является важным состоянием здоровья населения, и его распространенность продолжает расти в связи со старением населения, экономическим развитием и урбанизацией. Физические нагрузки являются важным фактором профилактики и контроля, благодаря чему снижается риск заболеваний обмена веществ, сердечно-сосудистых заболеваний и улучшаются функциональные возможности больного сахарным диабетом.
Цель: оценить реакцию тренировки с отягощениями, связанную с вибрацией всего тела, на периферическое кровообращение и функциональные показатели пожилых людей с диабетом 2 типа.
Методы: Это клиническое исследование, контролируемое, рандомизированное и слепое, которое будет следовать рекомендациям, установленным Сводными стандартами отчетности об испытаниях (CONSORT). Пациенты будут набраны с учетом критериев отбора и случайным образом разделены на 3 группы: тренировки с отягощениями, связанные с вибрацией всего тела (G1), тренировки с отягощениями, связанные с имитацией вибрации (G2) и контрольная группа — рекомендации по уходу за стопами (GC). установление 36 сеансов лечения, три раза в неделю для G1 и G2.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 51020240
- Рекрутинг
- François Talles Medeiros Rodrigues
-
Контакт:
- François Talles M Rodrigues, Msc
- Номер телефона: 81998432083
- Электронная почта: francoismedeirosfisiot@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие избыточной массы тела или ожирения I степени с ИМТ от 25,00 до 34,99 кг/м2 (ВОЗ, 2009 г.)
- Быть функционально независимым
- Имея когнитивную способность реагировать и выполнять упражнения, оцениваемые с помощью мини-теста психического состояния (MMSE), подготовленного Folstein et al. (1975 г.) и перевод/модификация, предложенная Лоуренсом и ван Херденом (2006 г.), с использованием в качестве моста для перехода к неграмотным лицам = 19 баллов (БРАЗИЛИЯ, 2006 г.)
- Неактивный (от 0 до 5 баллов) или менее активный (от 6 до 11 баллов) по Опроснику привычной физической активности (QAFH)
- Пациенты без тяжелых деформаций стопы, нуждающиеся в лечебной обуви
- Не иметь ортопедических недостатков
- Нет признаков тромбоза глубоких вен
- Не используйте вспомогательное оборудование для передвижения
Критерий исключения:
- Изменение лекарственной программы в ходе исследования
- Выполнение другой физической активности во время тренировки
- Гипертонические пики во время лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировки с отягощениями, связанные с вибрацией
Тренировки будут проходить три раза в неделю и продлятся в общей сложности 12 недель (3 месяца) по 45 минут.
|
Тренировка будет проходить три раза в неделю и продлится в общей сложности 12 недель (3 месяца) по 45 минут, где будет 5 минут разогрева, 19 минут упражнения с нагрузкой, 16 минут вибрации и 5 минут замедления. .
|
|
Фальшивый компаратор: Тренировка сопротивления, связанная с симуляцией
Тренировка будет проходить три раза в неделю и продлится в общей сложности 12 недель (3 месяца) по 45 минут, где будет 5 минут разогрева, 19 минут упражнения с нагрузкой, 16 минут вибрационного «притворства» и 5 минут замедления.
ложная вибрация; будет проводиться с отключенной платформой.
Будет подключено устройство, производящее шум, похожий на звук подключенной платформы, в течение времени, эквивалентного протоколу лечения, поскольку будет невозможно различить заметно стимулирующий вибратор.
Участники, которые будут проходить ложную вибрацию, не будут контактировать с теми, кто проводит реальное лечение.
|
Тренировка будет проходить три раза в неделю и продлится в общей сложности 12 недель (3 месяца) по 45 минут, где будет 5 минут разогрева, 19 минут упражнений с нагрузкой, 16 минут вибрационного «притворства» и 5 минут замедления.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Не будет подвергаться какому-либо физическому вмешательству.
Это продолжается в вашей повседневной жизни только с помощью телефонных звонков.
Правила ухода за ногами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическое кровообращение
Временное ограничение: 12 недель
|
Ультразвуковая допплерография сосудов (UVD)
|
12 недель
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
|
12 недель
|
|
Периферическое кровообращение
Временное ограничение: 12 недель
|
Инфракрасная термография (ТИ)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статическое постуральное выравнивание
Временное ограничение: 12 недель
|
Оптоэлектронная система SMART DX100
|
12 недель
|
|
Распределение подошвенного давления
Временное ограничение: 12 недель
|
Бароподометрия
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
8 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Resistance, Vibration and DM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)