당뇨병에서 전신 진동과 관련된 저항 운동의 효과
2020년 2월 12일 업데이트: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco
제2형 당뇨병 노인의 말초 순환에 대한 전신 진동과 관련된 저항 훈련의 효과 및 기능 수행: 무작위 대조 임상 시험
소개: 당뇨병(DM)은 인구의 중요한 건강 상태이며 인구 고령화, 경제 발전 및 도시화로 인해 유병률이 계속 증가하고 있습니다. 운동은 예방 및 조절의 중요한 요소이며, 따라서 대사성 질환, 심혈관 질환의 위험을 줄이고 당뇨병 환자의 기능을 향상시킵니다.
목적: 제2형 당뇨병을 가진 노인의 말초 순환 및 기능 수행에 대한 전신 진동과 관련된 저항 운동의 반응을 평가합니다.
방법: 이것은 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials)에서 정한 지침을 따르는 통제, 무작위 및 맹검 임상 시험 연구입니다. 환자는 적격성 기준에 따라 모집되고 무작위로 전신 진동과 관련된 저항 훈련(G1), 진동 가짜와 관련된 저항 훈련(G2) 및 발 관리에 대한 대조군-지침(GC)의 3개 그룹으로 분류됩니다. G1 및 G2에 대해 주 3회, 36개의 치료 세션을 설정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 51020240
- 모병
- François Talles Medeiros Rodrigues
-
연락하다:
- François Talles M Rodrigues, Msc
- 전화번호: 81998432083
- 이메일: francoismedeirosfisiot@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 BMI가 25.00 ~ 34.99kg/m2인 과체중 또는 비만 등급 I(WHO, 2009)
- 기능적으로 독립적이어야 합니다.
- Folstein 등이 준비한 간이 정신 상태 검사(MMSE)로 평가된 운동에 반응하고 수행할 수 있는 인지 능력이 있습니다. (1975) 및 Lawrence와 van Heerden(2006)이 제안한 번역/수정, 문맹자를 차단하기 위한 다리로 사용 = 19점(브라질, 2006)
- QAFH(습관적 신체 활동 설문지)에 따라 비활성(0~5점) 또는 덜 활동적(6~11점)
- 치료용 신발이 필요한 심한 발 기형이 없는 환자
- 정형 외과 적 결함이 없습니다
- 심부 정맥 혈전증의 징후 없음
- 이동 보조 장비를 사용하지 마십시오.
제외 기준:
- 연구 중 약물 프로그램 변경
- 훈련 중 다른 신체 활동 수행
- 치료 중 고혈압 피크
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진동과 관련된 저항 훈련
운동은 주 3회, 총 12주(3개월) 동안 45분간 진행된다.
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운동은 주 3회 진행되며 총 12주(3개월) 45분간 진행되며, 가온운동 5분, 부하운동 19분, 진동 16분, 감속 5분으로 진행됩니다. .
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가짜 비교기: 가짜와 관련된 저항 훈련
운동은 주 3회 진행되며 총 12주(3개월) 동안 45분간 진행되며, 5분간의 온찜질, 19분간의 부하 운동, 16분간의 진동 "샴", 5분간의 운동이 진행됩니다. 감속 분.
진동 가짜; 단절된 플랫폼으로 진행됩니다.
눈에 띄는 자극 진동기를 구별할 수 없기 때문에 치료 프로토콜과 동일한 시간 동안 연결된 플랫폼의 소리와 유사한 소음을 발생시키는 장치가 연결됩니다.
거짓 진동을 받게 될 참가자는 실제 치료를 수행하는 사람들과 접촉하지 않습니다.
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운동은 주 3회 진행되며 총 12주(3개월) 45분 동안 가온운동 5분, 부하운동 19분, 진동 '샴' 16분, 운동 5분으로 진행된다. 감속 분.
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간섭 없음: 대조군
물리적 개입에 제출되지 않습니다.
전화 통화 모니터링만으로 일상 생활에서 계속됩니다.
발 관리에 대한 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 순환
기간: 12주
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혈관 도플러 초음파(UVD)
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12주
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기능적 성능
기간: 12주
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TUG(Timed Up and Go Test)
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12주
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말초 순환
기간: 12주
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적외선 서모그래피(TI)
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 자세 정렬
기간: 12주
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Optoeletrônico 시스템 SMART DX100
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12주
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발바닥 압력 분포
기간: 12주
|
바로포도메트리
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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