Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av motståndsträning associerad med helkroppsvibrationer vid diabetes

12 februari 2020 uppdaterad av: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Effekt av motståndsträning associerad med helkroppsvibrationer över den perifera cirkulationen och funktionella prestanda hos äldre med typ 2-diabetes: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Inledning: Diabetes mellitus (DM) är ett viktigt hälsotillstånd för befolkningen och dess prevalens fortsätter att växa på grund av befolkningens åldrande, ekonomisk utveckling och urbanisering. Träningen är en viktig faktor för förebyggande och kontroll, vilket minskar risken för metabola sjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och förbättrar funktionaliteten hos patienten med diabetes.

Mål: Utvärdera svaret av styrketräning i samband med helkroppsvibrationer på perifer cirkulation och funktionell prestation hos äldre med typ 2-diabetes.

Metoder: Detta är en klinisk prövningsstudie, kontrollerad, randomiserad och blindad, som kommer att följa riktlinjerna som fastställts av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Patienter kommer att rekryteras i ljuset av behörighetskriterierna och slumpmässigt indelade i 3 grupper: styrketräning associerad med helkroppsvibrationer (G1), styrketräning associerad med vibrationsbländare (G2) och kontrollgruppsriktlinjer om fotvård (GC), etablera 36 behandlingstillfällen, tre gånger i veckan för G1 och G2.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 51020240
        • Rekrytering
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande övervikt eller fetma klass I, med BMI mellan 25,00 och 34,99 kg/m2 (WHO, 2009)
  • Var funktionellt oberoende
  • Att ha kognitiv förmåga att svara och utföra övningarna utvärderade genom Mini-Mental State Examen (MMSE), utarbetad av Folstein et al. (1975) och översättning/ändring föreslagen av Lawrence och van Heerden (2006), som använder som en bro för att skära till analfabeter = 19 poäng (BRASILIEN, 2006)
  • Inaktiv (0 till 5 poäng) eller mindre aktiv (6 till 11 poäng) enligt Questionnaire of Habitual Physical Activity (QAFH)
  • Patienter utan svåra fotdeformiteter som kräver terapeutiska skor
  • Har inte ortopediska brister
  • Inga tecken på djup ventrombos
  • Använd inte förflyttningshjälpmedel

Exklusions kriterier:

  • Förändring i läkemedelsprogrammet under forskningen
  • Utför annan fysisk aktivitet under träningen
  • Hypertensiva toppar under behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträning i samband med vibrationer
Passet kommer att hållas tre gånger i veckan och kommer att pågå i totalt 12 veckor (3 månader) i 45 minuter.
Övrig: Motståndsträning i samband med vibrationer
Passet kommer att hållas tre gånger i veckan och kommer att pågå i totalt 12 veckor (3 månader) i 45 minuter, där det blir 5 minuters uppvärmning, 19 minuter träning med belastning, 16 minuter vibration och 5 minuter avmattning .
Sham Comparator: Motståndsträning förknippad med bluff
Passet kommer att hållas tre gånger i veckan och kommer att pågå i totalt 12 veckor (3 månader) i 45 minuter, där det blir 5 minuter uppvärmning, 19 minuter träning med belastning, 16 minuter vibrations "sham" och 5 minuter minuter av avmattning. Vibrationen bluff; kommer att hållas med den frånkopplade plattformen. En enhet kommer att anslutas som producerar ett ljud som liknar ljudet från den anslutna plattformen under en tid som motsvarar behandlingsprotokollet, eftersom det inte kommer att vara möjligt att urskilja märkbart stimulerande vibrator. Deltagare som kommer att genomgå falsk vibration kommer inte att ha kontakt med dem som utför den riktiga behandlingen.
Övrig: Motståndsträning förknippad med vibrationsbluff
träningen kommer att hållas tre gånger i veckan och kommer att pågå i totalt 12 veckor (3 månader) i 45 minuter, där det blir 5 minuters uppvärmning, 19 minuters träning med belastning, 16 minuters vibrations "sham" och 5 minuter minuter av avmattning.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kommer inte att utsättas för någon fysisk intervention. Det fortsätter i ditt dagliga liv med endast övervakning via telefonsamtal. Riktlinjer om fotvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifer cirkulation
Tidsram: 12 veckor
Vaskulärt Doppler ultraljud (UVD)
12 veckor
Funktionell prestanda
Tidsram: 12 veckor
Timed Up and Go Test (TUG)
12 veckor
Perifer cirkulation
Tidsram: 12 veckor
Infraröd termografi (TI)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk postural inriktning
Tidsram: 12 veckor
Optoelektronsystem SMART DX100
12 veckor
Plantartrycksfördelning
Tidsram: 12 veckor
Baropodometri
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

8 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

23 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Resistance, Vibration and DM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Motståndsträning i samband med vibrationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera