Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van weerstandstraining geassocieerd met lichaamstrillingen bij diabetes

12 februari 2020 bijgewerkt door: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Effect van weerstandstraining geassocieerd met lichaamstrillingen over de perifere circulatie en de functionele prestaties van ouderen met diabetes type 2: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Inleiding: Diabetes Mellitus (DM) is een belangrijke gezondheidstoestand van de bevolking en de prevalentie ervan blijft groeien als gevolg van vergrijzing, economische ontwikkeling en verstedelijking. Bewegen is een belangrijke preventie- en bestrijdingsfactor, waardoor het risico op stofwisselingsziekten, hart- en vaatziekten wordt verkleind en het functioneren van de patiënt met diabetes wordt verbeterd.

Doelstelling: Evalueer de respons van weerstandstraining geassocieerd met lichaamstrillingen op de perifere circulatie en functionele prestaties van ouderen met diabetes type 2.

Methoden: Dit is een gecontroleerd, gerandomiseerd en geblindeerd klinisch onderzoek dat de richtlijnen zal volgen die zijn opgesteld door de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Patiënten worden gerekruteerd in het licht van de geschiktheidscriteria en willekeurig verdeeld in 3 groepen: weerstandstraining geassocieerd met lichaamstrillingen (G1), weerstandstraining geassocieerd met vibratie-sham (G2) en controlegroep-richtlijnen over voetverzorging (GC), tot stand brengen van 36 behandelsessies, drie keer per week voor de G1 en G2.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazilië, 51020240

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidig ​​overgewicht of obesitas klasse I, met een BMI tussen 25,00 en 34,99 kg/m2 (WHO, 2009)
  • Functioneel onafhankelijk zijn
  • Cognitief vermogen hebben om te reageren en de oefeningen uit te voeren, geëvalueerd door Mini-Mental State-onderzoek (MMSE), opgesteld door Folstein et al. (1975) en vertaling/aanpassing voorgesteld door Lawrence en van Heerden (2006), gebruikt als brug om ongeletterde individuen te snijden = 19 punten (BRAZILIË, 2006)
  • Inactief (0 tot 5 punten) of minder actief (6 tot 11 punten) volgens de Questionnaire of Habitual Physical Activity (QAFH)
  • Patiënten zonder ernstige voetafwijkingen die therapeutische schoenen nodig hebben
  • Geen orthopedische tekortkomingen hebben
  • Geen aanwijzingen voor diepe veneuze trombose
  • Gebruik geen hulpmiddelen voor voortbewegen

Uitsluitingscriteria:

  • Verandering in het medicijnprogramma tijdens het onderzoek
  • Andere fysieke activiteiten uitvoeren tijdens de training
  • Hypertensieve pieken tijdens de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining geassocieerd met trillingen
De training wordt drie keer per week gehouden en duurt in totaal 12 weken (3 maanden) gedurende 45 minuten.
Ander: Weerstandstraining geassocieerd met trillingen
De training wordt drie keer per week gehouden en duurt in totaal 12 weken (3 maanden) gedurende 45 minuten, waarbij er 5 minuten wordt verwarmd, 19 minuten met belasting wordt getraind, 16 minuten wordt getrild en 5 minuten wordt vertraagd .
Sham-vergelijker: Weerstandstraining geassocieerd met schijnvertoning
De training wordt drie keer per week gehouden en duurt in totaal 12 weken (3 maanden) gedurende 45 minuten, met 5 minuten verwarming, 19 minuten oefening met belasting, 16 minuten vibratie "sham" en 5 minuten vertraging. De schijnvertoning; zal worden gehouden met het losgekoppelde platform. Er zal een apparaat worden aangesloten dat een geluid produceert dat lijkt op het geluid van het aangesloten platform gedurende een tijd die gelijk is aan het behandelingsprotocol, aangezien het niet mogelijk zal zijn om de stimulatievibrator merkbaar te onderscheiden. Deelnemers die een valse trilling ondergaan, hebben geen contact met degenen die de echte behandeling uitvoeren.
Ander: Weerstandstraining geassocieerd met vibratie-sham
De training wordt drie keer per week gehouden en duurt in totaal 12 weken (3 maanden) gedurende 45 minuten, met 5 minuten verwarming, 19 minuten oefening met belasting, 16 minuten vibratie "sham" en 5 minuten training. minuten vertraging.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zal niet worden onderworpen aan enige fysieke interventie. Het gaat door in uw dagelijks leven met alleen monitoring via telefoongesprekken. Richtlijnen over voetverzorging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere circulatie
Tijdsspanne: 12 weken
Vasculaire Doppler-echografie (UVD)
12 weken
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 12 weken
Timed Up and Go-test (TUG)
12 weken
Perifere circulatie
Tijdsspanne: 12 weken
Infrarood Thermografie (TI)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische houdingsuitlijning
Tijdsspanne: 12 weken
Optoeletronisch systeem SMART DX100
12 weken
Plantaire drukverdeling
Tijdsspanne: 12 weken
Baropodometrie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Resistance, Vibration and DM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining geassocieerd met trillingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren