Efeito do treinamento de resistência associado à vibração de corpo inteiro no diabetes
12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco
Efeito do Treinamento Resistido Associado à Vibração de Corpo Inteiro Sobre a Circulação Periférica e o Desempenho Funcional de Idosos com Diabetes Tipo 2: Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Introdução: O Diabetes Mellitus (DM) é uma importante condição de saúde da população e sua prevalência continua crescendo devido ao envelhecimento populacional, desenvolvimento econômico e urbanização. O exercício físico é um importante fator de prevenção e controle, diminuindo assim o risco de doenças metabólicas, doenças cardiovasculares e melhorando a funcionalidade do paciente com diabetes.
Objetivo: Avaliar a resposta do treinamento resistido associado à vibração de corpo inteiro sobre a circulação periférica e o desempenho funcional de idosos com diabetes tipo 2.
Métodos: Trata-se de um estudo do tipo ensaio clínico, controlado, randomizado e cego, que seguirá as diretrizes estabelecidas pelo Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Os pacientes serão recrutados de acordo com os critérios de elegibilidade e divididos aleatoriamente em 3 grupos: treinamento resistido associado à vibração de corpo inteiro (G1), treinamento resistido associado à vibração simulada (G2) e grupo controle - orientações sobre cuidados com os pés (GC), estabelecendo 36 sessões de tratamento, três vezes por semana para o G1 e G2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 51020240
- Recrutamento
- François Talles Medeiros Rodrigues
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Contato:
- François Talles M Rodrigues, Msc
- Número de telefone: 81998432083
- E-mail: francoismedeirosfisiot@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar sobrepeso ou obesidade classe I, com IMC entre 25,00 e 34,99 kg/m2 (OMS, 2009)
- Seja funcionalmente independente
- Ter capacidade cognitiva para responder e realizar os exercícios avaliados pelo Mini-Mental State Exam (MEEM), elaborado por Folstein et al. (1975) e tradução/modificação proposta por Lawrence e van Heerden (2006), utilizando como ponte para cortar para analfabetos = 19 pontos (BRASIL, 2006)
- Inativo (0 a 5 pontos) ou menos ativo (6 a 11 pontos) de acordo com o Questionário de Atividade Física Habitual (QAFH)
- Pacientes sem deformidades graves nos pés que requerem calçados terapêuticos
- Não tem deficiências ortopédicas
- Sem indicações de trombose venosa profunda
- Não utilize equipamentos auxiliares de locomoção
Critério de exclusão:
- Mudança no programa de medicamentos durante a pesquisa
- Realizar outra atividade física durante o treino
- Picos hipertensivos durante o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência associado à vibração
O treino será realizado três vezes por semana e terá duração total de 12 semanas (3 meses) de 45 minutos.
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O treino será realizado três vezes por semana e terá duração total de 12 semanas (3 meses) de 45 minutos, onde serão 5 minutos de aquecimento, 19 minutos de exercício com carga, 16 minutos de vibração e 5 minutos de desaceleração. .
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Comparador Falso: Treinamento de resistência associado à farsa
O treino será realizado três vezes por semana e terá duração total de 12 semanas (3 meses) de 45 minutos, onde serão 5 minutos de aquecimento, 19 minutos de exercício com carga, 16 minutos de vibração “sham” e 5 minutos de desaceleração.
A farsa da vibração; será realizada com a plataforma desconectada.
Um aparelho será conectado produzindo um ruído semelhante ao som da plataforma conectada por um tempo equivalente ao protocolo de tratamento, pois não será possível distinguir visivelmente o vibrador estimulado.
Os participantes que forem submetidos à vibração falsa não terão contato com quem realizar o tratamento real.
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O treino será realizado três vezes por semana e terá duração total de 12 semanas (3 meses) de 45 minutos, onde serão 5 minutos de aquecimento, 19 minutos de exercício com carga, 16 minutos de vibração “sham” e 5 minutos de desaceleração.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não será submetido a nenhuma intervenção física.
Ele continua em sua vida diária apenas com monitoramento por meio de ligações telefônicas.
Orientações sobre cuidados com os pés.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circulação periférica
Prazo: 12 semanas
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Ultrassom Doppler Vascular (UVD)
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12 semanas
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Desempenho funcional
Prazo: 12 semanas
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
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12 semanas
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Circulação periférica
Prazo: 12 semanas
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Termografia infravermelha (TI)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alinhamento postural estático
Prazo: 12 semanas
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Sistema optoeletrônico SMART DX100
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12 semanas
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Distribuição de pressão plantar
Prazo: 12 semanas
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Baropodometria
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Resistance, Vibration and DM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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