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Efecto del entrenamiento de resistencia asociado con la vibración de todo el cuerpo en la diabetes

12 de febrero de 2020 actualizado por: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Efecto del Entrenamiento de Resistencia Asociado con la Vibración de Todo el Cuerpo Sobre la Circulación Periférica y el Rendimiento Funcional de los Ancianos con Diabetes Tipo 2: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

Introducción: La Diabetes Mellitus (DM) es una importante condición de salud de la población y su prevalencia sigue en aumento debido al envejecimiento poblacional, el desarrollo económico y la urbanización. El ejercicio es un importante factor de prevención y control, disminuyendo así el riesgo de enfermedades metabólicas, enfermedades cardiovasculares y mejorando la funcionalidad del paciente con diabetes.

Objetivo: Evaluar la respuesta del entrenamiento de fuerza asociado a la vibración de todo el cuerpo sobre la circulación periférica y el desempeño funcional de ancianos con diabetes tipo 2.

Métodos: Se trata de un estudio de ensayo clínico, controlado, aleatorizado y ciego, que seguirá las pautas establecidas por el Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Los pacientes serán reclutados a la luz de los criterios de elegibilidad y divididos aleatoriamente en 3 grupos: entrenamiento de resistencia asociado con vibración de cuerpo completo (G1), entrenamiento de resistencia asociado con vibración simulada (G2) y grupo de control: pautas sobre el cuidado de los pies (GC), estableciendo 36 sesiones de tratamiento, tres veces por semana para el G1 y G2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51020240
        • Reclutamiento
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentar sobrepeso u obesidad clase I, con IMC entre 25,00 y 34,99 kg/m2 (OMS, 2009)
  • ser funcionalmente independiente
  • Tener capacidad cognitiva para responder y realizar los ejercicios evaluados por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE), elaborado por Folstein et al. (1975) y traducción/modificación propuesta por Lawrence y van Heerden (2006), utilizando como puente para cortar a personas analfabetas = 19 puntos (BRASIL, 2006)
  • Inactivo (0 a 5 puntos) o menos activo (6 a 11 puntos) según el Cuestionario de Actividad Física Habitual (QAFH)
  • Pacientes sin deformidades severas del pie que requieran calzado terapéutico
  • No tener deficiencias ortopédicas.
  • Sin indicios de trombosis venosa profunda
  • No utilice equipos auxiliares de locomoción.

Criterio de exclusión:

  • Cambio en el programa de medicamentos durante la investigación
  • Realizar otra actividad física durante el entrenamiento.
  • Picos hipertensivos durante el tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia asociado con vibración
El entrenamiento se realizará tres veces por semana y tendrá una duración total de 12 semanas (3 meses) durante 45 minutos.
Otro: Entrenamiento de resistencia asociado con vibración
El entrenamiento se realizará tres veces por semana y tendrá una duración total de 12 semanas (3 meses) durante 45 minutos, donde habrá 5 minutos de calentamiento, 19 minutos de ejercicio con carga, 16 minutos de vibración y 5 minutos de ralentización. .
Comparador falso: Entrenamiento de resistencia asociado con simulación
El entrenamiento se realizará tres veces por semana y tendrá una duración total de 12 semanas (3 meses) durante 45 minutos, donde habrá 5 minutos de calentamiento, 19 minutos de ejercicio con carga, 16 minutos de vibración “simulacro” y 5 minutos de ralentización. La simulación de vibración; se llevará a cabo con la plataforma desconectada. Se conectará un dispositivo que producirá un ruido similar al sonido de la plataforma conectada durante un tiempo equivalente al del protocolo de tratamiento, ya que no se podrá distinguir sensiblemente el vibrador del estímulo. Los participantes que se someterán a la falsa vibración no tendrán contacto con quienes realizan el tratamiento real.
Otro: Entrenamiento de resistencia asociado con simulación de vibración
El entrenamiento se realizará tres veces por semana y tendrá una duración total de 12 semanas (3 meses) durante 45 minutos, donde habrá 5 minutos de calentamiento, 19 minutos de ejercicio con carga, 16 minutos de vibración "simulacro" y 5 minutos de ralentización.
Sin intervención: Grupo de control
No será sometido a ninguna intervención física. Continúa en su vida diaria con solo monitoreo a través de llamadas telefónicas. Pautas sobre el cuidado de los pies.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circulación periferica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ultrasonido Doppler vascular (UVD)
12 semanas
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
12 semanas
Circulación periferica
Periodo de tiempo: 12 semanas
Termografía infrarroja (TI)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alineación postural estática
Periodo de tiempo: 12 semanas
Sistema optoelectrónico SMART DX100
12 semanas
Distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Baropodometría
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

8 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Resistance, Vibration and DM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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