- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03443986
Koko kehon tärinään liittyvän vastustusharjoittelun vaikutus diabeteksessa
Resistenssiharjoittelun vaikutus, joka liittyy perifeeriseen verenkiertoon kohdistuvaan kokokehovärähtelyyn ja tyypin 2 diabetesta sairastavien vanhusten toiminnalliseen suorituskykyyn: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Johdanto: Diabetes mellitus (DM) on tärkeä väestön terveydentila ja sen esiintyvyys jatkaa kasvuaan väestön ikääntymisen, taloudellisen kehityksen ja kaupungistumisen seurauksena. Liikunta on tärkeä ehkäisy- ja hallintatekijä, mikä vähentää aineenvaihduntasairauksien, sydän- ja verisuonitautien riskiä ja parantaa diabetespotilaan toimintakykyä.
Tavoite: Arvioi kokovartalovärähtelyyn liittyvän resistanssiharjoittelun vaste perifeeriseen verenkiertoon ja tyypin 2 diabetesta sairastavien vanhusten toimintakykyyn.
Menetelmät: Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu ja sokkoutettu kliininen koetutkimus, joka noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -standardeja. Potilaat rekrytoidaan kelpoisuuskriteerien perusteella ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: kokovartalovärähtelyyn liittyvä vastusharjoittelu (G1), valevärähtelyyn liittyvä vastusharjoittelu (G2) ja jalkojen hoitoon liittyvät kontrolliryhmän ohjeet (GC), 36 hoitokertaa kolme kertaa viikossa G1:lle ja G2:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 51020240
- Rekrytointi
- François Talles Medeiros Rodrigues
-
Ottaa yhteyttä:
- François Talles M Rodrigues, Msc
- Puhelinnumero: 81998432083
- Sähköposti: francoismedeirosfisiot@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen ylipainoinen tai lihava luokka I, BMI 25,00 - 34,99 kg/m2 (WHO, 2009)
- Ole toiminnallisesti itsenäinen
- Kognitiivinen kyky vastata ja suorittaa harjoitukset on arvioitu Mini-Mental State -tutkimuksella (MMSE), jonka ovat laatineet Folstein et al. (1975) ja Lawrence ja van Heerdenin (2006) ehdottama käännös/muokkaus, jossa käytetään siltana lukutaidottomia yksilöitä = 19 pistettä (BRASILIA, 2006)
- Epäaktiivinen (0–5 pistettä) tai vähemmän aktiivinen (6–11 pistettä) tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (QAFH) mukaan
- Potilaat, joilla ei ole vakavia jalan epämuodostumia ja jotka tarvitsevat terapeuttisia kenkiä
- Sinulla ei ole ortopedisia puutteita
- Ei merkkejä syvästä laskimotromboosista
- Älä käytä liikkumisen apulaitteita
Poissulkemiskriteerit:
- Muutos lääkeohjelmassa tutkimuksen aikana
- Harjoittelun aikana muuta fyysistä toimintaa
- Hypertensiiviset huiput hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinään liittyvä vastustuskyky
Harjoitus järjestetään kolme kertaa viikossa ja kestää yhteensä 12 viikkoa (3 kuukautta) 45 minuuttia.
|
Harjoittelu järjestetään kolme kertaa viikossa ja kestää yhteensä 12 viikkoa (3 kuukautta) 45 minuuttia, jossa on 5 minuuttia lämmittelyä, 19 minuuttia kuormitettua harjoittelua, 16 minuuttia tärinää ja 5 minuuttia hidastusta. .
|
|
Huijausvertailija: Huijaamiseen liittyvä vastarintakoulutus
Harjoitus järjestetään kolme kertaa viikossa ja kestää yhteensä 12 viikkoa (3 kuukautta) 45 minuuttia, jossa on 5 minuuttia lämmitystä, 19 minuuttia kuormitettua harjoitusta, 16 minuuttia tärinä "huijausta" ja 5 minuuttia. minuutin hidastus.
Tärinä huijaus; pidetään irrotetun alustan kanssa.
Laite liitetään, joka tuottaa samanlaista kohinaa kuin yhdistetyn alustan ääni hoitoprotokollaa vastaavan ajan, koska havaittavasti stimuloivaa vibraattoria ei voida erottaa.
Osallistujat, jotka käyvät läpi väärän tärinän, eivät saa yhteyttä niihin, jotka suorittavat todellisen hoidon.
|
Harjoittelu järjestetään kolme kertaa viikossa ja kestää yhteensä 12 viikkoa (3 kuukautta) 45 minuuttia, jossa on 5 minuuttia lämmitystä, 19 minuuttia kuormitettua harjoittelua, 16 minuuttia tärinä "huijausta" ja 5 minuuttia. minuutin hidastus.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei anneta minkäänlaiseen fyysiseen väliintuloon.
Se jatkuu jokapäiväisessä elämässäsi vain puheluiden kautta tapahtuvalla seurannalla.
Ohjeita jalkojen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen verenkierto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vaskulaarinen Doppler-ultraääni (UVD)
|
12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ajastettu testi (TUG)
|
12 viikkoa
|
|
Perifeerinen verenkierto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Infrapunatermografia (TI)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen asennon kohdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Optoelektronico-järjestelmä SMART DX100
|
12 viikkoa
|
|
Plantaarinen paineen jakautuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Baropodometria
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Resistance, Vibration and DM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Tärinään liittyvä vastustuskyky
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi