Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes testre kiterjedő rezgéssel összefüggő ellenállási tréning hatása cukorbetegségben

2020. február 12. frissítette: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek perifériás keringésével és funkcionális teljesítőképességével összefüggő ellenállási tréning hatása: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Bevezetés: A diabétesz mellitus (DM) a lakosság fontos egészségi állapota, előfordulása a népesség elöregedése, a gazdasági fejlődés és az urbanizáció következtében tovább növekszik. A testmozgás fontos megelőzési és kontrolltényező, ezáltal csökkenti az anyagcsere-, szív- és érrendszeri betegségek kockázatát, javítja a cukorbeteg funkcionalitását.

Célkitűzés: Értékelje a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek perifériás keringésére és funkcionális teljesítményére kifejtett, teljes testre kiterjedő rezgéssel összefüggő ellenállási edzés válaszát.

Módszerek: Ez egy kontrollált, randomizált és vakon végzett klinikai vizsgálati vizsgálat, amely a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) által meghatározott irányelveket követi. A betegeket a jogosultsági feltételek figyelembevételével toborozzák, és véletlenszerűen 3 csoportba osztják: ellenállási tréning teljes testrezgéssel (G1), rezisztencia tréning álvibrációval (G2) és kontrollcsoport-irányelvek a lábápolásról (GC), 36 kezelési alkalom létrehozása, heti három alkalommal a G1 és G2 számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazília, 51020240
        • Toborzás
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg túlsúlyos vagy elhízott I. osztályú, 25,00 és 34,99 kg/m2 közötti BMI-vel (WHO, 2009)
  • Legyen funkcionálisan független
  • Kognitív képességgel rendelkezik a válaszadásra és a gyakorlat végrehajtására, amelyet a Folstein és munkatársai által készített Mini-Mental State vizsgálat (MMSE) értékelt. (1975), valamint Lawrence és van Heerden (2006) által javasolt fordítás/módosítás, hídként való felhasználás az analfabéta egyénekhez = 19 pont (BRAZÍLIA, 2006)
  • Inaktív (0-5 pont) vagy kevésbé aktív (6-11 pont) a szokásos fizikai aktivitás kérdőíve (QAFH) szerint
  • Súlyos lábdeformitásokkal nem rendelkező, terápiás cipőt igénylő betegek
  • Ne legyen ortopédiai hiányossága
  • Nincs jele mélyvénás trombózisnak
  • Ne használjon mozgáshoz szükséges segédberendezéseket

Kizárási kritériumok:

  • Változás a gyógyszerprogramban a kutatás során
  • Egyéb fizikai tevékenység végzése edzés közben
  • Hipertóniás csúcsok a kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rezgésekkel kapcsolatos ellenállási edzés
Az edzés hetente háromszor lesz megtartva, és összesen 12 hétig (3 hónapig) fog tartani, 45 percig.
Egyéb: Rezgésekkel kapcsolatos ellenállási edzés
Az edzés hetente háromszor lesz, összesen 12 hétig (3 hónapig) 45 percig tart, ahol 5 perc fűtés, 19 perc terheléses edzés, 16 perc vibráció és 5 perc lassítás lesz. .
Sham Comparator: Álsággal kapcsolatos ellenállási tréning
Az edzés hetente háromszor lesz, összesen 12 hétig (3 hónapig) 45 percig tart, ahol 5 perc fűtés, 19 perc terheléses gyakorlat, 16 perc vibrációs „ál” és 5 perc. percnyi lassulás. A vibrációs színlelt; leválasztott platformmal lesz megtartva. A kezelési protokollnak megfelelő ideig a csatlakoztatott platform hangjához hasonló zajt produkáló készüléket csatlakoztatunk, mivel az észrevehetően stimuláló vibrátort nem lehet megkülönböztetni. Azok a résztvevők, akik hamis vibráción esnek át, nem lépnek kapcsolatba azokkal, akik a valódi kezelést végzik.
Egyéb: Ellenállási tréning a vibrációs színlelttel
Az edzés hetente háromszor lesz, összesen 12 hétig (3 hónapig) 45 percig tart, ahol 5 perc fűtés, 19 perc terheléses gyakorlat, 16 perc vibrációs "ál" és 5 perc. percnyi lassulás.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem vetik alá semmilyen fizikai beavatkozásnak. Ez folytatódik a mindennapi életében, csak telefonos felügyelettel. Útmutató a lábápoláshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás keringés
Időkeret: 12 hét
Vaszkuláris Doppler ultrahang (UVD)
12 hét
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 12 hét
Időzített és indulás teszt (TUG)
12 hét
Perifériás keringés
Időkeret: 12 hét
Infravörös termográfia (TI)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statikus testtartási igazítás
Időkeret: 12 hét
Optoelektronikus rendszer SMART DX100
12 hét
Plantáris nyomáseloszlás
Időkeret: 12 hét
Baropodometria
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Resistance, Vibration and DM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Rezgésekkel kapcsolatos ellenállási edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel