Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motstandstrening assosiert med helkroppsvibrasjoner ved diabetes

12. februar 2020 oppdatert av: Maria das Graças Rodrigues de Araújo, Universidade Federal de Pernambuco

Effekt av motstandstrening assosiert med helkroppsvibrasjoner over den perifere sirkulasjonen og funksjonell ytelse hos eldre med type 2-diabetes: Randomisert kontrollert klinisk studie

Introduksjon: Diabetes Mellitus (DM) er en viktig helsetilstand for befolkningen og dens utbredelse fortsetter å vokse på grunn av befolkningens aldring, økonomisk utvikling og urbanisering. Treningen er en viktig faktor for forebygging og kontroll, og reduserer dermed risikoen for metabolske sykdommer, hjerte- og karsykdommer og forbedrer funksjonaliteten til pasienten med diabetes.

Mål: Evaluere responsen til styrketrening assosiert med helkroppsvibrasjoner på perifer sirkulasjon og funksjonell ytelse hos eldre med type 2 diabetes.

Metoder: Dette er en klinisk studie, kontrollert, randomisert og blindet, som vil følge retningslinjene fastsatt av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Pasienter vil bli rekruttert i lys av kvalifikasjonskriteriene og tilfeldig delt inn i 3 grupper: styrketrening assosiert med helkroppsvibrasjon (G1), styrketrening assosiert med vibrasjonssham (G2) og kontrollgruppe-retningslinjer om fotpleie (GC), etablere 36 behandlingsøkter, tre ganger i uken for G1 og G2.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 51020240
        • Rekruttering
        • François Talles Medeiros Rodrigues
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværende overvektig eller fedme klasse I, med BMI mellom 25,00 og 34,99 kg/m2 (WHO, 2009)
  • Være funksjonelt uavhengig
  • Å ha kognitiv evne til å reagere og utføre øvelsene evaluert ved Mini-Mental State-undersøkelse (MMSE), utarbeidet av Folstein et al. (1975) og oversettelse/modifikasjon foreslått av Lawrence og van Heerden (2006), som bruker som en bro for å kutte til analfabeter = 19 poeng (BRASIL, 2006)
  • Inaktiv (0 til 5 poeng) eller mindre aktiv (6 til 11 poeng) i henhold til Questionnaire of Habitual Physical Activity (QAFH)
  • Pasienter uten alvorlige fotdeformiteter som krever terapeutiske sko
  • Har ikke ortopediske mangler
  • Ingen indikasjoner på dyp venetrombose
  • Ikke bruk bevegelsesutstyr

Ekskluderingskriterier:

  • Endring i legemiddelprogrammet i løpet av forskningen
  • Utføre annen fysisk aktivitet under treningen
  • Hypertensive topper under behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening forbundet med vibrasjon
Treningen vil bli holdt tre ganger i uken og vil vare i totalt 12 uker (3 måneder) i 45 minutter.
Annen: Motstandstrening forbundet med vibrasjon
Treningen holdes tre ganger i uken og vil vare totalt 12 uker (3 måneder) i 45 minutter, hvor det blir 5 minutter oppvarming, 19 minutter trening med belastning, 16 minutter vibrasjon og 5 minutter nedbremsing .
Sham-komparator: Motstandstrening assosiert med sham
Treningen holdes tre ganger i uken og vil vare i totalt 12 uker (3 måneder) i 45 minutter, hvor det blir 5 minutter oppvarming, 19 minutter trening med belastning, 16 minutter vibrasjons "sham" og 5 minutter. minutter med nedgang. Vibrasjonen sham; vil bli holdt med den frakoblede plattformen. En enhet vil bli tilkoblet som produserer en støy som ligner på lyden fra den tilkoblede plattformen i en tid som tilsvarer behandlingsprotokollen, siden det ikke vil være mulig å skille merkbart stimulerende vibrator. Deltakere som skal gjennomgå falsk vibrasjon vil ikke ha kontakt med de som utfører den reelle behandlingen.
Annen: Motstandstrening assosiert med vibrasjons-sham
treningsøkten vil bli holdt tre ganger i uken og vil vare totalt 12 uker (3 måneder) i 45 minutter, hvor det vil være 5 minutter med oppvarming, 19 minutter trening med belastning, 16 minutter med vibrasjon "sham" og 5 minutter minutter med nedgang.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vil ikke bli utsatt for noen fysisk intervensjon. Det fortsetter i ditt daglige liv med kun overvåking via telefonsamtaler. Retningslinjer om fotpleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer sirkulasjon
Tidsramme: 12 uker
Vaskulær Doppler ultralyd (UVD)
12 uker
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 12 uker
Tidsbestemt og gå-test (TUG)
12 uker
Perifer sirkulasjon
Tidsramme: 12 uker
Infrarød termografi (TI)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk postural justering
Tidsramme: 12 uker
Optoelektronisk system SMART DX100
12 uker
Plantar trykkfordeling
Tidsramme: 12 uker
Baropodometri
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Resistance, Vibration and DM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Motstandstrening forbundet med vibrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere