补硒对甲状腺功能的影响
2018年5月29日 更新者：Liuyanping、Peking Union Medical College Hospital
以前的文献发现硒缺乏与失活的谷胱甘肽过氧化物酶和脱碘酶之间存在潜在关联，这可能导致随后的 T4 升高和 T4/T3 比值升高。
已在 Clinicaltrials.gov 上开展病例对照研究（ID：刘艳萍3），进一步阐明缺硒对甲状腺功能的影响。
根据其数据，研究人员将对 20 名缺硒参与者进行随机、安慰剂对照、单盲交叉研究，以验证硒对健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上期研究（ID：刘艳平3）通过血清硒检测对缺硒的临床诊断
- 最近3个月体重稳定；
- 不应使用甲状腺激素替代疗法
- 应该没有甲状腺手术或碘放射治疗的病史
- FT3、FT4 和 TSH 应该正常。
排除标准：
- 最近1年急性危重症临床诊断
- 体重波动超过5%
- 饮食失调
- 神经心理障碍
- 对玉米或酵母过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：A
先给予富硒玉米粉20g/d，连用1个月，再用普通玉米粉20g/d，连用一个月，洗脱期一个月。
|
富硒玉米粉给药 20g/d 供硒 100μg/d
普通玉米粉，20g/d（含硒
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：乙
先给予普通玉米粉20g/d，连用1个月，再用富硒玉米粉20g/d，连用一个月，洗脱期一个月。
|
富硒玉米粉给药 20g/d 供硒 100μg/d
普通玉米粉，20g/d（含硒
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状腺功能比较
大体时间：将在 -1w/4w/8w/12w 采集血浆样本
|
硒补充剂和安慰剂给药之间甲状腺功能的比较
|
将在 -1w/4w/8w/12w 采集血浆样本
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清硒比较
大体时间：将在 -1w/4w/8w/12w 采集血浆样本
|
硒补充剂与安慰剂之间血清硒含量的比较
|
将在 -1w/4w/8w/12w 采集血浆样本
|
|
红细胞谷胱甘肽过氧化物酶活性比较
大体时间：将在 -1w/4w/8w/12w 采集血浆样本
|
硒补充剂和安慰剂给药之间红细胞谷胱甘肽过氧化物酶活性的比较
|
将在 -1w/4w/8w/12w 采集血浆样本
|
|
血清脱碘酶活性比较
大体时间：将在 -1w/4w/8w/12w 采集血浆样本
|
硒补充剂和安慰剂给药之间血清脱碘酶活性的比较
|
将在 -1w/4w/8w/12w 采集血浆样本
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月29日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.