셀레늄 결핍의 교정은 갑상선 기능에 영향을 미칩니다
2018년 5월 29일 업데이트: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
이전 문헌에서는 셀레늄 결핍과 불활성화된 글루타티온 퍼옥시다제 및 데요오디나제 사이의 잠재적 연관성을 발견했으며, 이는 이후 T4 및 T4/T3 비율의 상승에 기여할 수 있습니다.
케이스 컨트롤 연구(ID: Liuyanping3)의 수행이 Clinicaltrials.gov에 적용되어 셀레늄 결핍이 갑상선 기능에 미치는 영향을 더 자세히 설명합니다.
조사관은 데이터를 기반으로 셀레늄이 건강에 미치는 영향을 확인하기 위해 셀레늄 결핍이 있는 20명의 참가자에 대해 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 교차 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구의 이전 단계(ID: Liuyanping3)에서 혈청 셀레늄 검사를 통한 셀레늄 결핍의 임상 진단
- 최근 3개월 동안 안정적인 체중을 유지해야 합니다.
- 갑상선 호르몬 대체 요법과 함께 처방해서는 안 됩니다.
- 갑상선 수술이나 요오드 방사선 요법의 병력이 없어야 합니다.
- 정상적인 FT3, FT4 및 TSH가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 최근 1년 이내 급성 중환자의 임상진단
- 체중 변동이 5% 이상인 경우
- 섭식 장애
- 신경 심리적 장애
- 옥수수 또는 효모에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
참가자는 먼저 셀레늄이 풍부한 옥수수 가루 20g/d를 1개월 동안 투여하고 일반 옥수수 가루 20g/d를 한 달 더 투여한 후 한 달 휴약 기간을 갖습니다.
|
셀레늄이 풍부한 옥수수 분말 20g/d 투여 셀레늄 100μg/d 제공
일반옥수수분말 20g/d(셀레늄함유)
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 비
참가자는 1개월 동안 일반 옥수수 분말 20g/d를 먼저 투여하고 셀레늄이 풍부한 옥수수 분말 20g/d를 추가로 한 달 동안 투여하고 이후 한 달 휴약 기간을 갖습니다.
|
셀레늄이 풍부한 옥수수 분말 20g/d 투여 셀레늄 100μg/d 제공
일반옥수수분말 20g/d(셀레늄함유)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 기능 비교
기간: 혈장 샘플은 -1w/4w/8w/12w에서 수집됩니다.
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셀레늄 보충 투여와 위약 투여 간의 갑상선 기능 비교
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혈장 샘플은 -1w/4w/8w/12w에서 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 셀레늄의 비교
기간: 혈장 샘플은 -1w/4w/8w/12w에서 수집됩니다.
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셀레늄 보충 투여와 위약 투여 간의 혈청 셀레늄 비교
|
혈장 샘플은 -1w/4w/8w/12w에서 수집됩니다.
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적혈구 glutathione peroxidase 활성 비교
기간: 혈장 샘플은 -1w/4w/8w/12w에서 수집됩니다.
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셀레늄 보충 투여와 위약 투여 사이의 적혈구 글루타티온 퍼옥시다제 활성 비교
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혈장 샘플은 -1w/4w/8w/12w에서 수집됩니다.
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혈청 deiodinase 활성 비교
기간: 혈장 샘플은 -1w/4w/8w/12w에서 수집됩니다.
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셀레늄 보충 투여와 위약 투여 사이의 혈청 deiodinase 활성 비교
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혈장 샘플은 -1w/4w/8w/12w에서 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Liuyanping4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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