Коррекция дефицита селена влияет на функцию щитовидной железы
29 мая 2018 г. обновлено: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
В предыдущей литературе была обнаружена потенциальная связь между дефицитом селена и инактивированной глутатионпероксидазой и дейодиназой, что может способствовать последующему повышению уровня Т4 и соотношения Т4/Т3.
На Clinicaltrials.gov было проведено исследование случай-контроль (ID: Liuyanping3) для дальнейшего выяснения влияния дефицита селена на функцию щитовидной железы.
Основываясь на своих данных, исследователи проведут рандомизированное плацебо-контролируемое простое слепое перекрестное исследование с участием 20 участников с дефицитом селена, чтобы проверить влияние селена на здоровье.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз дефицита селена с помощью теста на селен в сыворотке на предыдущем этапе (ID: Liuyanping3) исследования
- Должен иметь стабильную массу тела в течение последних 3 месяцев;
- Не следует назначать при заместительной терапии гормонами щитовидной железы
- В анамнезе не должно быть операций на щитовидной железе или лучевой терапии йодом.
- Должен быть нормальный FT3, FT4 и ТТГ.
Критерий исключения:
- Клинический диагноз острого критического заболевания за последний 1 год
- Имели колебания веса более чем на 5%
- Расстройства пищевого поведения
- Нейропсихологические расстройства
- Аллергия на кукурузу или дрожжи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: А
Сначала участникам будут давать богатую селеном кукурузную муку 20 г/сут в течение 1 месяца и обычную кукурузную муку 20 г/сут в течение еще одного месяца, а затем с месячным периодом вымывания.
|
введение богатой селеном кукурузной муки 20 г/день, предлагающей селен 100 мкг/день
обычный кукурузный порошок, 20 г/день (селен содержит
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Б
Сначала участникам будут давать обычный кукурузный порошок 20 г в день в течение 1 месяца и кукурузный порошок, богатый селеном, 20 г в день в течение еще одного месяца, а затем с месячным периодом вымывания.
|
введение богатой селеном кукурузной муки 20 г/день, предлагающей селен 100 мкг/день
обычный кукурузный порошок, 20 г/день (селен содержит
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение функции щитовидной железы
Временное ограничение: образец плазмы будет собран в -1 нед/4 нед/8 нед/12 нед
|
сравнение функции щитовидной железы при приеме добавок с селеном и плацебо
|
образец плазмы будет собран в -1 нед/4 нед/8 нед/12 нед
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение сывороточного селена
Временное ограничение: образец плазмы будет собран в -1 нед/4 нед/8 нед/12 нед
|
сравнение селена в сыворотке между введением добавки селена и плацебо
|
образец плазмы будет собран в -1 нед/4 нед/8 нед/12 нед
|
|
сравнение активности глутатионпероксидазы эритроцитов
Временное ограничение: образец плазмы будет собран в -1 нед/4 нед/8 нед/12 нед
|
сравнение активности глутатионпероксидазы эритроцитов между введением добавки селена и плацебо
|
образец плазмы будет собран в -1 нед/4 нед/8 нед/12 нед
|
|
сравнение активности дейодиназы в сыворотке
Временное ограничение: образец плазмы будет собран в -1 нед/4 нед/8 нед/12 нед
|
сравнение активности дейодиназы в сыворотке между приемом добавки селена и плацебо
|
образец плазмы будет собран в -1 нед/4 нед/8 нед/12 нед
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liuyanping4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования добавка селена
-
Sohag UniversityЕще не набирают