La corrección de la deficiencia de selenio tiene efecto sobre la función tiroidea
29 de mayo de 2018 actualizado por: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
La literatura anterior ha encontrado una asociación potencial entre la deficiencia de selenio y la glutatión peroxidasa y la desyodasa inactivadas, lo que puede contribuir a la elevación posterior de T4 y la proporción de T4/T3.
Se aplicó la realización de un estudio de casos y controles (ID: Liuyanping3) en Clinicaltrials.gov para dilucidar aún más el efecto de la deficiencia de selenio en la función tiroidea.
Sobre la base de sus datos, los investigadores realizarán un estudio cruzado simple ciego, controlado con placebo y aleatorizado en 20 participantes con deficiencia de selenio para verificar las consecuencias para la salud del selenio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de deficiencia de selenio mediante prueba de selenio en suero en fase previa (ID: Liuyanping3) del estudio
- Debe tener un peso corporal estable en los últimos 3 meses;
- No debe prescribirse con terapia de reemplazo de hormona tiroidea
- No debe tener antecedentes médicos de cirugía de tiroides o radioterapia con yodo.
- Debe tener FT3, FT4 y TSH normales.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad crítica aguda en el último año
- Ha tenido fluctuaciones de peso de más del 5%
- Trastornos de la alimentación
- Trastornos neuropsicológicos
- Alergia al maíz o la levadura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: A
A los participantes se les administrará primero polvo de maíz rico en selenio 20 g/d durante 1 mes y polvo de maíz común 20 g/d durante otro mes, posteriormente con un período de lavado de un mes.
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administración de polvo de maíz rico en selenio 20 g/d ofreciendo selenio 100 μg/d
polvo de maíz ordinario, 20 g/d (contiene selenio
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: B
A los participantes se les administrará, en primer lugar, 20 g/d de polvo de maíz común durante 1 mes y 20 g/d de polvo de maíz rico en selenio durante otro mes, posteriormente, con un período de lavado de un mes.
|
administración de polvo de maíz rico en selenio 20 g/d ofreciendo selenio 100 μg/d
polvo de maíz ordinario, 20 g/d (contiene selenio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de la función tiroidea
Periodo de tiempo: la muestra de plasma se recogerá a -1w/4w/8w/12w
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comparación de la función tiroidea entre la administración de suplementos de selenio y placebo
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la muestra de plasma se recogerá a -1w/4w/8w/12w
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparación de selenio sérico
Periodo de tiempo: la muestra de plasma se recogerá a -1w/4w/8w/12w
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comparación de selenio sérico entre la administración de suplementos de selenio y placebo
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la muestra de plasma se recogerá a -1w/4w/8w/12w
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comparación de la actividad de la glutatión peroxidasa de los eritrocitos
Periodo de tiempo: la muestra de plasma se recogerá a -1w/4w/8w/12w
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comparación de la actividad de la glutatión peroxidasa eritrocitaria entre la administración de suplementos de selenio y placebo
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la muestra de plasma se recogerá a -1w/4w/8w/12w
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comparación de la actividad de la desyodasa sérica
Periodo de tiempo: la muestra de plasma se recogerá a -1w/4w/8w/12w
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comparación de la actividad de la desyodasa sérica entre la administración de suplementos de selenio y placebo
|
la muestra de plasma se recogerá a -1w/4w/8w/12w
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Liuyanping4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .