Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekta niedoboru selenu ma wpływ na czynność tarczycy

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Wcześniejsza literatura wykazała potencjalny związek między niedoborem selenu a inaktywowaną peroksydazą glutationową i dejodynazą, co może przyczynić się do późniejszego podwyższenia T4 i stosunku T4/T3. Przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego (ID: Liuyanping3) zostało przeprowadzone na stronie Clinicaltrials.gov w celu dalszego wyjaśnienia wpływu niedoboru selenu na czynność tarczycy. Na podstawie uzyskanych danych badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane placebo, pojedynczo zaślepione badanie krzyżowe na 20 uczestnikach z niedoborem selenu, aby zweryfikować konsekwencje zdrowotne selenu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczna diagnostyka niedoboru selenu na podstawie badania selenu w surowicy w poprzedniej fazie (ID: Liuyanping3) badania
  • Powinien mieć stabilną masę ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Nie powinien być przepisywany z terapią zastępczą hormonem tarczycy
  • Powinien być bez historii medycznej operacji tarczycy lub radioterapii jodowej
  • Powinien mieć normalne FT3, FT4 i TSH.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrej choroby krytycznej w ciągu ostatniego roku
  • Miałeś wahania wagi o więcej niż 5%
  • Zaburzenia odżywiania
  • Zaburzenia neuropsychologiczne
  • Alergia na kukurydzę lub drożdże

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A
Uczestnicy będą otrzymywać najpierw kukurydzę w proszku bogatą w selen w dawce 20g/d przez 1 miesiąc i zwykłą kukurydzę w dawce 20g/d przez kolejny miesiąc, następnie z miesięcznym okresem wypłukiwania.
Suplement diety: suplementacja selenem
podawanie bogatej w selen proszku kukurydzianego 20g/d oferując selen 100μg/d
Suplement diety: zwykły proszek kukurydziany
zwykły proszek kukurydziany, 20 g / d (zawiera selen
Inne nazwy:
  • niski poziom selenu
PLACEBO_COMPARATOR: B
Uczestnicy będą otrzymywać najpierw zwykły proszek kukurydziany 20g/d przez 1 miesiąc i bogaty w selen proszek kukurydziany 20g/d przez kolejny miesiąc, następnie z miesięcznym okresem wypłukiwania.
Suplement diety: suplementacja selenem
podawanie bogatej w selen proszku kukurydzianego 20g/d oferując selen 100μg/d
Suplement diety: zwykły proszek kukurydziany
zwykły proszek kukurydziany, 20 g / d (zawiera selen
Inne nazwy:
  • niski poziom selenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie czynności tarczycy
Ramy czasowe: próbka osocza zostanie pobrana przy -1 tyg./4 tyg./8 tyg./12 tyg
porównanie funkcji tarczycy pomiędzy podawaniem suplementacji selenem i placebo
próbka osocza zostanie pobrana przy -1 tyg./4 tyg./8 tyg./12 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie selenu w surowicy
Ramy czasowe: próbka osocza zostanie pobrana przy -1 tyg./4 tyg./8 tyg./12 tyg
porównanie selenu w surowicy pomiędzy podawaniem suplementacji selenem i placebo
próbka osocza zostanie pobrana przy -1 tyg./4 tyg./8 tyg./12 tyg
porównanie aktywności peroksydazy glutationowej erytrocytów
Ramy czasowe: próbka osocza zostanie pobrana przy -1 tyg./4 tyg./8 tyg./12 tyg
porównanie aktywności peroksydazy glutationowej erytrocytów pomiędzy podawaniem suplementacji selenem i placebo
próbka osocza zostanie pobrana przy -1 tyg./4 tyg./8 tyg./12 tyg
porównanie aktywności dejodynazy w surowicy
Ramy czasowe: próbka osocza zostanie pobrana przy -1 tyg./4 tyg./8 tyg./12 tyg
porównanie aktywności dejodynazy w surowicy pomiędzy podawaniem suplementacji selenem i placebo
próbka osocza zostanie pobrana przy -1 tyg./4 tyg./8 tyg./12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Liuyanping4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementacja selenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj