La correction de la carence en sélénium a un effet sur la fonction thyroïdienne
29 mai 2018 mis à jour par: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
La littérature antérieure a trouvé une association potentielle entre une carence en sélénium et la glutathion peroxydase et la déiodinase inactivées, ce qui peut contribuer à une élévation ultérieure de la T4 et du rapport T4/T3.
La conduite d'une étude cas-témoins (ID : Liuyanping3) a été appliquée sur Clinicaltrials.gov pour élucider davantage l'effet d'une carence en sélénium sur la fonction thyroïdienne.
Sur la base de ses données, les chercheurs réaliseront une étude croisée randomisée, contrôlée par placebo et à simple insu sur 20 participants présentant une carence en sélénium afin de vérifier les conséquences du sélénium sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la carence en sélénium par le test de sélénium sérique dans la phase précédente (ID : Liuyanping3) de l'étude
- Doit avoir un poids corporel stable au cours des 3 derniers mois ;
- Ne doit pas être prescrit avec un traitement hormonal substitutif thyroïdien
- Doit être sans antécédents médicaux de chirurgie thyroïdienne ou de radiothérapie à l'iode
- Doit avoir des FT3, FT4 et TSH normaux.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de maladie grave aiguë au cours de la dernière année 1
- Ont eu des fluctuations de poids de plus de 5 %
- Troubles de l'alimentation
- Troubles neuropsychologiques
- Allergie au maïs ou à la levure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: UN
Les participants recevront d'abord de la poudre de maïs riche en sélénium 20 g/j pendant 1 mois et de la poudre de maïs ordinaire 20 g/j pendant un autre mois, avec une période de sevrage d'un mois.
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administration de poudre de maïs riche en sélénium 20g/j offrant du sélénium 100μg/j
poudre de maïs ordinaire, 20 g/j (contient du sélénium
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: B
Les participants recevront d'abord de la poudre de maïs ordinaire 20 g/j pendant 1 mois et de la poudre de maïs riche en sélénium 20 g/j pendant un autre mois, puis une période de sevrage d'un mois.
|
administration de poudre de maïs riche en sélénium 20g/j offrant du sélénium 100μg/j
poudre de maïs ordinaire, 20 g/j (contient du sélénium
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison de la fonction thyroïdienne
Délai: l'échantillon de plasma sera prélevé à -1w/4w/8w/12w
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comparaison de la fonction thyroïdienne entre l'administration d'une supplémentation en sélénium et un placebo
|
l'échantillon de plasma sera prélevé à -1w/4w/8w/12w
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison du sélénium sérique
Délai: l'échantillon de plasma sera prélevé à -1w/4w/8w/12w
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comparaison du sélénium sérique entre l'administration d'une supplémentation en sélénium et un placebo
|
l'échantillon de plasma sera prélevé à -1w/4w/8w/12w
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comparaison de l'activité glutathion peroxydase érythrocytaire
Délai: l'échantillon de plasma sera prélevé à -1w/4w/8w/12w
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comparaison de l'activité de la glutathion peroxydase érythrocytaire entre l'administration d'une supplémentation en sélénium et un placebo
|
l'échantillon de plasma sera prélevé à -1w/4w/8w/12w
|
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comparaison de l'activité de la déiodinase sérique
Délai: l'échantillon de plasma sera prélevé à -1w/4w/8w/12w
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comparaison de l'activité de la déiodinase sérique entre l'administration d'une supplémentation en sélénium et un placebo
|
l'échantillon de plasma sera prélevé à -1w/4w/8w/12w
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2018
Première publication (RÉEL)
26 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Liuyanping4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .