A correção da deficiência de selênio afeta a função da tireoide
29 de maio de 2018 atualizado por: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
A literatura anterior encontrou associação potencial entre deficiência de selênio e glutationa peroxidase e desiodase inativadas, o que pode contribuir para elevação subsequente de T4 e relação T4/T3.
A condução de um estudo de caso-controle (ID: Liuyanping3) foi aplicada em Clinicaltrials.gov para elucidar ainda mais o efeito da deficiência de selênio na função da tireoide.
Com base em seus dados, os investigadores realizarão um estudo cruzado randomizado, controlado por placebo e cego em 20 participantes com deficiência de selênio para verificar as consequências do selênio para a saúde.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de deficiência de selênio por meio de teste de selênio sérico na fase anterior (ID: Liuyanping3) do estudo
- Deve ter peso corporal estável nos últimos 3 meses;
- Não deve ser prescrito com terapia de reposição de hormônio tireoidiano
- Deve estar sem histórico médico de cirurgia de tireoide ou radioterapia com iodo
- Deve ter FT3, FT4 e TSH normais.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de doença crítica aguda no último 1 ano
- Tiveram flutuação de peso em mais de 5%
- Distúrbios alimentares
- Distúrbios neuropsicológicos
- Alergia a milho ou fermento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
Os participantes receberão primeiro pó de milho rico em selênio 20g/d por 1 mês e pó de milho comum 20g/d por mais um mês subseqüentemente com um período de washout de um mês.
|
administração de pó de milho rico em selênio 20g/d oferta de selênio 100μg/d
pó de milho comum, 20g/d (selênio contém
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
Os participantes receberão primeiro pó de milho comum 20g/d por 1 mês e pó de milho rico em selênio 20g/d por mais um mês subsequentemente com um período de washout de um mês.
|
administração de pó de milho rico em selênio 20g/d oferta de selênio 100μg/d
pó de milho comum, 20g/d (selênio contém
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação da função da tireoide
Prazo: amostra de plasma será coletada em -1w/4w/8w/12w
|
comparação da função tireoidiana entre a administração de suplementação de selênio e placebo
|
amostra de plasma será coletada em -1w/4w/8w/12w
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação de selênio sérico
Prazo: amostra de plasma será coletada em -1w/4w/8w/12w
|
comparação do selênio sérico entre a administração de suplementação de selênio e placebo
|
amostra de plasma será coletada em -1w/4w/8w/12w
|
|
comparação da atividade da glutationa peroxidase eritrocitária
Prazo: amostra de plasma será coletada em -1w/4w/8w/12w
|
comparação da atividade da glutationa peroxidase eritrocitária entre a administração de suplementação de selênio e placebo
|
amostra de plasma será coletada em -1w/4w/8w/12w
|
|
comparação da atividade da desiodase sérica
Prazo: amostra de plasma será coletada em -1w/4w/8w/12w
|
comparação da atividade da desiodase sérica entre a administração de suplementação de selênio e placebo
|
amostra de plasma será coletada em -1w/4w/8w/12w
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Liuyanping4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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