Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleenin puutteen korjaaminen vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Aikaisemmassa kirjallisuudessa on löydetty potentiaalinen yhteys seleenin puutteen ja inaktivoidun glutationiperoksidaasin ja dejodinaasin välillä, mikä voi myötävaikuttaa myöhempään T4-arvon ja T4/T3-suhteen nousuun. Clinicaltrials.gov-sivustolla on suoritettu tapauskontrollitutkimus (ID: Liuyanping3) seleenin puutteen vaikutuksen selvittämiseksi kilpirauhasen toimintaan. Sen tietojen perusteella tutkijat suorittavat satunnaistetun, lumekontrolloidun, yksisokkoutetun crossover-tutkimuksen 20 osallistujalle, joilla on seleenin puutos, varmistaakseen seleenin terveysvaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seleenin puutteen kliininen diagnoosi seerumin seleenitestillä tutkimuksen edellisessä vaiheessa (ID: Liuyanping3)
  • ruumiinpainon tulee olla vakaa viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • Sitä ei tule määrätä kilpirauhashormonikorvaushoidon kanssa
  • Ei saisi olla kilpirauhasleikkausta tai jodisädehoitoa
  • Pitäisi olla normaalit FT3, FT4 ja TSH.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin kriittisen sairauden kliininen diagnoosi viimeisen vuoden aikana
  • Painon vaihtelu on ollut yli 5 %
  • Syömishäiriöt
  • Neuropsykologiset häiriöt
  • Allergia maissille tai hiivalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A
Osallistujille annetaan ensin seleenipitoista maissijauhetta 20g/d 1 kuukauden ajan ja tavallista maissijauhetta 20g/d vielä kuukauden ajan, jonka jälkeen kuukauden pesujaksolla.
Ravintolisä: seleenilisä
runsaasti seleeniä sisältävän maissijauheen anto 20g/pv tarjoten seleeniä 100µg/d
Ravintolisä: tavallinen maissijauhe
tavallinen maissijauhe, 20g/d (sisältää seleeniä
Muut nimet:
  • alhainen seleeni
PLACEBO_COMPARATOR: B
Osallistujille annetaan ensin tavallista maissijauhetta 20g/d 1 kuukauden ajan ja seleenipitoista maissijauhetta 20g/d vielä kuukauden ajan, jonka jälkeen kuukauden huuhtelujaksolla.
Ravintolisä: seleenilisä
runsaasti seleeniä sisältävän maissijauheen anto 20g/pv tarjoten seleeniä 100µg/d
Ravintolisä: tavallinen maissijauhe
tavallinen maissijauhe, 20g/d (sisältää seleeniä
Muut nimet:
  • alhainen seleeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kilpirauhasen toiminnan vertailu
Aikaikkuna: plasmanäyte kerätään -1w/4w/8w/12w
kilpirauhasen toiminnan vertailu seleenilisän ja lumelääkkeen välillä
plasmanäyte kerätään -1w/4w/8w/12w

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin seleenin vertailu
Aikaikkuna: plasmanäyte kerätään -1w/4w/8w/12w
seerumin seleenin vertailu seleenilisän ja lumelääkkeen välillä
plasmanäyte kerätään -1w/4w/8w/12w
erytrosyyttien glutationiperoksidaasin aktiivisuuden vertailu
Aikaikkuna: plasmanäyte kerätään -1w/4w/8w/12w
erytrosyyttien glutationiperoksidaasin aktiivisuuden vertailu seleenilisän ja lumelääkkeen välillä
plasmanäyte kerätään -1w/4w/8w/12w
seerumin dejodinaasiaktiivisuuden vertailu
Aikaikkuna: plasmanäyte kerätään -1w/4w/8w/12w
seerumin dejodinaasiaktiivisuuden vertailu seleenilisän ja lumelääkkeen välillä
plasmanäyte kerätään -1w/4w/8w/12w

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Liuyanping4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seleenin puute

Kliiniset tutkimukset seleenilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa