Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correctie van seleniumtekort heeft effect op de schildklierfunctie

29 mei 2018 bijgewerkt door: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Eerdere literatuur heeft een mogelijk verband gevonden tussen seleniumdeficiëntie en geïnactiveerde glutathionperoxidase en dejodinase, wat kan bijdragen aan de daaropvolgende verhoging van T4 en de verhouding van T4/T3. De uitvoering van een case-control studie (ID: Liuyanping3) is toegepast op Clinicaltrials.gov om het effect van seleniumtekort op de schildklierfunctie verder op te helderen. Op basis van de gegevens zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, enkelblinde cross-over studie uitvoeren bij 20 deelnemers met seleniumtekort om de gevolgen voor de gezondheid van selenium te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van seleniumtekort door serumseleniumtest in vorige fase (ID: Liuyanping3) van de studie
  • Moet in de laatste 3 maanden een stabiel lichaamsgewicht hebben;
  • Mag niet worden voorgeschreven met vervangingstherapie voor schildklierhormoon
  • Moet zonder medische voorgeschiedenis van schildklieroperaties of jodiumbestraling zijn
  • Zou normale FT3, FT4 en TSH moeten hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van acute kritieke ziekte in de afgelopen 1 jaar
  • Gewichtsschommelingen hebben gehad met meer dan 5%
  • Eet stoornissen
  • Neuropsychologische stoornissen
  • Allergie voor maïs of gist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: A
De deelnemers krijgen eerst seleniumrijk maïspoeder 20 g/d gedurende 1 maand en gewoon maïspoeder 20 g/d gedurende nog een maand, daarna met een uitwasperiode van een maand.
Voedingssupplement: suppletie van selenium
toediening van seleniumrijk maispoeder 20 g/dag met selenium 100 μg/dag
Voedingssupplement: gewoon maispoeder
gewoon maïspoeder, 20g/d (selenium bevat
Andere namen:
  • laag selenium
PLACEBO_COMPARATOR: B
De deelnemers krijgen eerst gewoon maïspoeder 20 g/d gedurende 1 maand en seleniumrijk maïspoeder 20 g/d gedurende nog een maand, daarna met een uitwasperiode van een maand.
Voedingssupplement: suppletie van selenium
toediening van seleniumrijk maispoeder 20 g/dag met selenium 100 μg/dag
Voedingssupplement: gewoon maispoeder
gewoon maïspoeder, 20g/d (selenium bevat
Andere namen:
  • laag selenium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van de schildklierfunctie
Tijdsspanne: plasmamonster wordt verzameld bij -1w/4w/8w/12w
vergelijking van de schildklierfunctie tussen toediening van seleniumsuppletie en placebo
plasmamonster wordt verzameld bij -1w/4w/8w/12w

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van serumselenium
Tijdsspanne: plasmamonster wordt verzameld bij -1w/4w/8w/12w
vergelijking van serumselenium tussen toediening van seleniumsuppletie en placebo
plasmamonster wordt verzameld bij -1w/4w/8w/12w
vergelijking van erytrocytglutathionperoxidase-activiteit
Tijdsspanne: plasmamonster wordt verzameld bij -1w/4w/8w/12w
vergelijking van erytrocytglutathionperoxidase-activiteit tussen toediening van seleniumsuppletie en placebo
plasmamonster wordt verzameld bij -1w/4w/8w/12w
vergelijking van serumdejodinase-activiteit
Tijdsspanne: plasmamonster wordt verzameld bij -1w/4w/8w/12w
vergelijking van serumdejodinase-activiteit tussen toediening van seleniumsuppletie en placebo
plasmamonster wordt verzameld bij -1w/4w/8w/12w

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Liuyanping4

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Selenium tekort

Klinische onderzoeken op suppletie van selenium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren