Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szelénhiány korrekciója hatással van a pajzsmirigy működésére

2018. május 29. frissítette: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
A korábbi irodalom potenciális összefüggést talált a szelénhiány és az inaktivált glutation-peroxidáz és dejodináz között, ami hozzájárulhat a T4 és a T4/T3 arány későbbi emelkedéséhez. Egy eset-kontroll vizsgálatot (ID: Liuyanping3) alkalmaztak a Clinicaltrials.gov oldalon a szelénhiány pajzsmirigyműködésre gyakorolt ​​hatásának további tisztázására. Adatai alapján a kutatók randomizált, placebo-kontrollos, egyszeresen vak keresztezett vizsgálatot végeznek 20 szelénhiányos résztvevőn a szelén egészségügyi következményeinek igazolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szelénhiány klinikai diagnózisa szérumszelénteszttel a vizsgálat előző fázisában (ID: Liuyanping3)
  • Stabil testsúlyúnak kell lennie az elmúlt 3 hónapban;
  • Nem írható elő pajzsmirigyhormon-pótló kezeléssel
  • A kórelőzményben nem szerepel pajzsmirigyműtét vagy jódsugárterápia
  • Normál FT3, FT4 és TSH legyen.

Kizárási kritériumok:

  • Akut kritikus betegség klinikai diagnózisa az utolsó 1 évben
  • Több mint 5%-os súlyingadozás volt
  • Táplálkozási zavarok
  • Neuropszichológiai rendellenességek
  • Kukorica vagy élesztő allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A
A résztvevők először szelénben gazdag kukoricaport kapnak 20 g/nap 1 hónapon keresztül, és közönséges kukoricaport 20 g/nap további hónapig, ezt követően egy hónapos kimosódási periódussal.
Étrend-kiegészítő: szelénpótlás
szelénben gazdag kukoricapor beadása 20g/nap szelén 100μg/nap
Étrend-kiegészítő: közönséges kukoricapor
közönséges kukoricapor, 20g/d (szelént tartalmaz
Más nevek:
  • alacsony szelén
PLACEBO_COMPARATOR: B
A résztvevők először 20 g/nap közönséges kukoricaport kapnak 1 hónapon keresztül, és szelénben gazdag kukoricaport 20 g/nap további hónapig, ezt követően egy hónapos kiürülési idővel.
Étrend-kiegészítő: szelénpótlás
szelénben gazdag kukoricapor beadása 20g/nap szelén 100μg/nap
Étrend-kiegészítő: közönséges kukoricapor
közönséges kukoricapor, 20g/d (szelént tartalmaz
Más nevek:
  • alacsony szelén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pajzsmirigy működésének összehasonlítása
Időkeret: plazmamintát gyűjtenek -1w/4w/8w/12w
a pajzsmirigy működésének összehasonlítása a szelénpótlás és a placebo alkalmazása között
plazmamintát gyűjtenek -1w/4w/8w/12w

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum szelén összehasonlítása
Időkeret: plazmamintát gyűjtenek -1w/4w/8w/12w
a szérumszelén összehasonlítása a szelénpótlás és a placebo alkalmazása között
plazmamintát gyűjtenek -1w/4w/8w/12w
az eritrociták glutation-peroxidáz aktivitásának összehasonlítása
Időkeret: plazmamintát gyűjtenek -1w/4w/8w/12w
az eritrociták glutation-peroxidáz aktivitásának összehasonlítása a szelénpótlás és a placebo alkalmazása között
plazmamintát gyűjtenek -1w/4w/8w/12w
a szérum dejodináz aktivitásának összehasonlítása
Időkeret: plazmamintát gyűjtenek -1w/4w/8w/12w
a szérum dejodináz aktivitásának összehasonlítása a szelénpótlás és a placebo alkalmazása között
plazmamintát gyűjtenek -1w/4w/8w/12w

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Liuyanping4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szelén hiány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel