セレン欠乏症の矯正は甲状腺機能に影響を与える
2018年5月29日 更新者：Liuyanping、Peking Union Medical College Hospital
以前の文献では、セレン欠乏症と不活性化されたグルタチオンペルオキシダーゼおよび脱ヨウ素酵素との潜在的な関連性が発見されており、その後の T4 の上昇と T4/T3 比に寄与する可能性があります。
症例対照研究 (ID: Liuyanping3) の実施が Clinicaltrials.gov に適用され、甲状腺機能に対するセレン欠乏の影響がさらに解明されました。
そのデータに基づいて、研究者は、セレン欠乏症の 20 人の参加者に対して無作為化、プラセボ対照、単一盲検クロスオーバー試験を実施し、セレンの健康への影響を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究の前段階（ID：Liuyanping3）における血清セレン検査によるセレン欠乏症の臨床診断
- 過去 3 か月間、体重が安定している必要があります。
- 甲状腺ホルモン補充療法を処方されるべきではない
- -甲状腺手術またはヨウ素放射線療法の病歴がないこと
- 通常の FT3、FT4、および TSH が必要です。
除外基準:
- 直近1年間の急性重篤疾患の臨床診断
- 5%以上の体重変動がある
- 摂食障害
- 神経心理学的障害
- トウモロコシまたは酵母に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：あ
参加者は、最初にセレンが豊富なコーンパウダー 20g/d を 1 か月間投与し、通常のコーンパウダー 20g/d をさらに 1 か月間投与し、その後 1 か月のウォッシュアウト期間を設けます。
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セレン豊富なコーンパウダー 20g/d の投与により、セレン 100μg/d を提供
通常のコーンパウダー、20g/d(セレン含有)
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：B
参加者には、最初に通常のコーン パウダー 20g/d を 1 か月間投与し、セレンが豊富なコーン パウダー 20g/d をさらに 1 か月間投与し、その後 1 か月のウォッシュ アウト期間を設けます。
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セレン豊富なコーンパウダー 20g/d の投与により、セレン 100μg/d を提供
通常のコーンパウダー、20g/d(セレン含有)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺機能の比較
時間枠：血漿サンプルは-1w/4w/8w/12wで収集されます
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セレン補給とプラセボの投与の間の甲状腺機能の比較
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血漿サンプルは-1w/4w/8w/12wで収集されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清セレンの比較
時間枠：血漿サンプルは-1w/4w/8w/12wで収集されます
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セレン補給とプラセボの投与の間の血清セレンの比較
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血漿サンプルは-1w/4w/8w/12wで収集されます
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赤血球グルタチオンペルオキシダーゼ活性の比較
時間枠：血漿サンプルは-1w/4w/8w/12wで収集されます
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セレン補給とプラセボの投与間の赤血球グルタチオンペルオキシダーゼ活性の比較
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血漿サンプルは-1w/4w/8w/12wで収集されます
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血清脱ヨウ素活性の比較
時間枠：血漿サンプルは-1w/4w/8w/12wで収集されます
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セレン補給とプラセボの投与の間の血清脱ヨウ素活性の比較
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血漿サンプルは-1w/4w/8w/12wで収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年9月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月29日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セレン補給の臨床試験
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