Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af selenmangel har effekt på skjoldbruskkirtelfunktionen

29. maj 2018 opdateret af: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
Tidligere litteratur har fundet en potentiel sammenhæng mellem selenmangel og inaktiveret glutathionperoxidase og deiodinase, hvilket kan bidrage til efterfølgende forhøjelse af T4 og forholdet mellem T4/T3. Gennemførelse af et case-kontrol studie (ID: Liuyanping3) er blevet anvendt på Clinicaltrials.gov for yderligere at belyse effekten af ​​selenmangel på skjoldbruskkirtelfunktionen. Baseret på dets data vil efterforskerne udføre et randomiseret, placebo-kontrolleret, enkeltblindet crossover-studie på 20 deltagere med selenmangel for at verificere sundhedsmæssige konsekvenser af selen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af selenmangel gennem serumselentest i tidligere fase (ID: Liuyanping3) af undersøgelsen
  • Bør have stabil kropsvægt inden for de seneste 3 måneder;
  • Bør ikke ordineres sammen med thyreoideahormonerstatningsterapi
  • Bør være uden sygehistorie med skjoldbruskkirteloperation eller jodstrålebehandling
  • Bør have normal FT3, FT4 og TSH.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut kritisk sygdom inden for det seneste 1 år
  • Har haft vægtudsving med mere end 5 %
  • Spiseforstyrrelser
  • Neuropsykologiske lidelser
  • Allergi over for majs eller gær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Deltagerne får først selenrigt majspulver 20g/d i 1 måned og almindeligt majspulver 20g/d i endnu en måned efterfølgende med en måneds udvaskningsperiode.
Kosttilskud: selen tilskud
administration af selenrigt majspulver 20g/d tilbyder selen 100μg/d
Kosttilskud: almindeligt majspulver
almindeligt majspulver, 20 g/d (selen indeholder
Andre navne:
  • lavt selenium
PLACEBO_COMPARATOR: B
Deltagerne får først almindeligt majspulver 20g/d i 1 måned og selenrigt majspulver 20g/d i endnu en måned efterfølgende med en måneds udvaskningsperiode.
Kosttilskud: selen tilskud
administration af selenrigt majspulver 20g/d tilbyder selen 100μg/d
Kosttilskud: almindeligt majspulver
almindeligt majspulver, 20 g/d (selen indeholder
Andre navne:
  • lavt selenium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af skjoldbruskkirtelfunktionen
Tidsramme: plasmaprøve vil blive opsamlet ved -1w/4w/8w/12w
sammenligning af skjoldbruskkirtelfunktionen mellem administration af selentilskud og placebo
plasmaprøve vil blive opsamlet ved -1w/4w/8w/12w

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af serum selen
Tidsramme: plasmaprøve vil blive opsamlet ved -1w/4w/8w/12w
sammenligning af serumselen mellem administration af selentilskud og placebo
plasmaprøve vil blive opsamlet ved -1w/4w/8w/12w
sammenligning af erythrocytglutathionperoxidaseaktivitet
Tidsramme: plasmaprøve vil blive opsamlet ved -1w/4w/8w/12w
sammenligning af erythrocytglutathionperoxidaseaktivitet mellem administration af selentilskud og placebo
plasmaprøve vil blive opsamlet ved -1w/4w/8w/12w
sammenligning af serum deiodinase aktivitet
Tidsramme: plasmaprøve vil blive opsamlet ved -1w/4w/8w/12w
sammenligning af serum-deiodinaseaktivitet mellem administration af selentilskud og placebo
plasmaprøve vil blive opsamlet ved -1w/4w/8w/12w

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Liuyanping4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen mangel

Kliniske forsøg med selen tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner