Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La correzione della carenza di selenio ha effetto sulla funzione tiroidea

29 maggio 2018 aggiornato da: Liuyanping, Peking Union Medical College Hospital
La letteratura precedente ha trovato una potenziale associazione tra carenza di selenio e glutatione perossidasi e deiodinasi inattivate, che possono contribuire al successivo aumento di T4 e al rapporto T4/T3. La conduzione di uno studio caso-controllo (ID: Liuyanping3) è stata applicata su Clinicaltrials.gov per chiarire ulteriormente l'effetto della carenza di selenio sulla funzione tiroidea. Sulla base dei suoi dati, i ricercatori eseguiranno uno studio crossover randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco su 20 partecipanti con carenza di selenio per verificare le conseguenze sulla salute del selenio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della carenza di selenio attraverso il test del selenio sierico nella fase precedente (ID: Liuyanping3) dello studio
  • Dovrebbe avere un peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi;
  • Non dovrebbe essere prescritto con la terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo
  • Dovrebbe essere senza anamnesi di chirurgia tiroidea o radioterapia con iodio
  • Dovrebbe avere FT3, FT4 e TSH normali.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di malattia critica acuta negli ultimi 1 anno
  • Hanno avuto fluttuazioni di peso superiori al 5%
  • Problemi alimentari
  • Disturbi neuropsicologici
  • Allergia al mais o al lievito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: UN
Ai partecipanti verrà somministrata prima polvere di mais ricca di selenio 20 g/die per 1 mese e polvere di mais ordinaria 20 g/die per un altro mese successivamente con un periodo di sospensione di un mese.
Integratore alimentare: supplementazione di selenio
somministrazione di polvere di mais ricca di selenio 20 g/die che offre selenio 100 μg/die
Integratore alimentare: normale polvere di mais
polvere di mais ordinaria, 20 g / d (contiene selenio
Altri nomi:
  • basso selenio
PLACEBO_COMPARATORE: B
Ai partecipanti verrà somministrata prima polvere di mais ordinaria 20 g/giorno per 1 mese e polvere di mais ricca di selenio 20 g/giorno per un altro mese successivamente con un periodo di sospensione di un mese.
Integratore alimentare: supplementazione di selenio
somministrazione di polvere di mais ricca di selenio 20 g/die che offre selenio 100 μg/die
Integratore alimentare: normale polvere di mais
polvere di mais ordinaria, 20 g / d (contiene selenio
Altri nomi:
  • basso selenio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto della funzione tiroidea
Lasso di tempo: il campione di plasma sarà raccolto a -1w/4w/8w/12w
confronto della funzione tiroidea tra somministrazione di integrazione di selenio e placebo
il campione di plasma sarà raccolto a -1w/4w/8w/12w

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto del selenio sierico
Lasso di tempo: il campione di plasma sarà raccolto a -1w/4w/8w/12w
confronto del selenio sierico tra somministrazione di integrazione di selenio e placebo
il campione di plasma sarà raccolto a -1w/4w/8w/12w
confronto dell'attività del glutatione perossidasi eritrocitaria
Lasso di tempo: il campione di plasma sarà raccolto a -1w/4w/8w/12w
confronto dell'attività del glutatione perossidasi eritrocitaria tra la somministrazione di integratori di selenio e il placebo
il campione di plasma sarà raccolto a -1w/4w/8w/12w
confronto dell'attività deiodinasica sierica
Lasso di tempo: il campione di plasma sarà raccolto a -1w/4w/8w/12w
confronto dell'attività della deiodinasi sierica tra somministrazione di integrazione di selenio e placebo
il campione di plasma sarà raccolto a -1w/4w/8w/12w

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Liuyanping4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su supplementazione di selenio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi